6北京市药品批发企业冷链物流技术指南培训考试试题 .pdfVIP

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北京市药品批发公司冷链物流技术指南培训考试一试题

一、填空题（共40分）

1、北京市药品批发公司经过冷链管理使药品在收货、查收、储蓄、

养护、包装、发货、运输等环节应向来处于规定温度

范围内。

2、冷库应装备温湿度自动监控设施，具备温湿度自动

监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能。监控系统应有

不中止电源。

3、公司应如期对温湿度自动监控、报警装置及备用设施等进行

测试，保证设备运行正常、数据正常。若需逼迫校验

的，应依法进行校验。

4、药品冷链管理负责人应经公司正式任命，全面负责冷

链药质量量管理工作。

5、从事冷链药品收货等工作的人员，应熟悉冷链

药品管理基础知识及所经营药品的温度敏感性

特点

6、考据均需依照考据方案进行，并在考据结果支持

的范围内运作。考据工作完成后应有考据报告，

并对考据过程中出现的偏差进行评估、审察、赞同。

7、药品批发公司应拟定药品冷链质量管理制度及相

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应的操作流程

8、冷链药品的记录可分为纸质记录和电子记

录。

9、冷链药品：冷藏温度为2℃～10℃。冷冻

温度为-10℃～-25℃。

10、采用冷藏箱、保温箱运输时，冷链药品不得直接接

触冰排或冰袋

二、选择题（共35分）

1、冷库仓储作业地域包括（）等

A收货区、B待验区、C储蓄区、D出库复核区、E发货区

2、冷链物流设施设施应有使用细则和如期保护方案，其中对

（）应拟定相应的考据方案并形成验

证报告。

A冷库、B冷链运输设施、C冷链包装

3、信息管理应能实现对冷链药品的质量控制，包括

（）等。

A药品近效期提示、B库房温湿度实时监控、C数据采集、D不合

格药品及问题药品的锁定

4、新建冷库应进行设施设施的安装、运行及性能考据，内容最少包

括（）

A湿度自动监控设施的安装数量、安装地址B报警装置C

主用和备用制冷机组切换

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D备用电源切换

5、公司应针对药品冷链（）拟定特地的培训

方案，完成相关培训后方可上岗。

A管理负责人、B设施设施管理人员、C冷链考据人员

6、冷链药品的（