2023年度执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷含答案 .pdfVIP

2023年度执业药师之药事管理与法规自

我检测试卷A卷含答案

单选题（共57题）

1、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品

调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂

资格的药师

【答案】B

2、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】A

3、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

【答案】C

4、应当建立和保存完整的购销记录

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门

【答案】B

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良

反应的是（）

A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书

描述不一致或更严重

B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

【答案】A

6、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例

为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××

【答案】A

7、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品

【答案】B

8、药品批准文号为国药准字其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】D

9、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营

【答案】A

10、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法

的是

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不

要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

【答案】B

11、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错

误的是（）

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神

药品购用印鉴卡》的复印件

【答案】B

12、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理

暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管

理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品

广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的

【答案】A

13、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

14、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施

的药品召回属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】C

15、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】D

16、药品批准文件与实例对应不正确的是

A.进口药品分包装批准文号：国药准字

B.进口化学药品注册证：

C.化学药品批准文号：国药准字

D