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布地奈德鼻喷雾剂

【药品名称】

通用名称：布地奈德鼻喷雾剂

英文名称：BudesonideNasalSpray

【成份】

本品活性成份为布地奈德。

【适应症】

用于常年性及季节性过敏性鼻炎。

【用法用量】

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各2喷，早晚各1次.一日最大用量不超过8喷(256mu;g).症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。6岁以上儿童:同成人。

【不良反应】

约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见(1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见(1/1000):全身:血管性水肿。皮肤荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道.极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孑L?这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其它因素引起尚不清楚。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用本品14天后，症状仍未改善,请咨询医师。

2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用

。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用.长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。

伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。

.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者应在医师指导下使用。

.肺结核患者慎用。

.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。

.6岁以下儿童不推荐使用本品。

9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。

.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

.当本品性状发生改变时禁用。

.儿童必须在成人的监护下使用。

.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.孕妇

来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。

2.哺乳期尚不知布地奈德能否进入母乳。

老人注意事项：

老年患者用量与成人相同。

【药物相互作用】

口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德（3mg单剂）的血药浓度6倍。

在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈诱发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地亲德与酮康唑台用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。

【药理作用】

布地奈德是一种具有高技局部抗炎作用的糖皮质激素。

糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作甩，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地亲德的活性比泼尼松龙高约15倍。

预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。

使用推荐剂量的本品患、者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺澈的反应不发生有临床意义的改变。然而，在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。

在临床试验中未发现息季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。

6.尚无使用本品32mu;g/?和64mu;g/喷规格治疗血管运动性鼻炎（非过敏性鼻炎）的

文献资料。

【贮藏】

不超过30°C,不可冷冻。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

B