认可的医疗器械受检名目.pdfVIP

名目/参

数

序号产品名称检测标准〔方法〕名称及编号〔含年号〕讲明

序名

号称

全

一次性使用医用橡胶

1.名一次性使用医用橡胶检查手套GB10213-2006标准变更

检查手套

目

全

一次性使用灭菌橡

2.名一次性使用灭菌橡胶外科手套GB7543-2006标准变更

胶外科手套

目

全

一次性使用滴定管式专用输液器第2局限:一次性使用滴定管式输液器重力

3.名标准变更

输液器输液式YY0286.2-2006/ISO8536-5:2004

目

全

脱脂棉纱布、脱脂棉粘

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方

4.名标准变更

法YY0331-2006

胶混纺纱布

目

一次性使用无菌血管内导管第1局限:通用要求

YY0285.1-2004/ISO10555-1:1995

一次性使用无菌血管内导管第2局限:造影导管

YY0285.2-1999/ISO10555-2:1996

全YY0285.3-1999/ISO10555-3:1995

一次性使用无菌血管

5.名YY0285.5-2004/ISO10555-5:1996扩

一次性使用无菌血管内导管第3局限:中心静脉导管

内导管

项

目

YY0285.3-1999/ISO10555-3:1995

一次性使用无菌血管内导管第4局限:球囊扩张导管

YY0285.4-1999/ISO10555-4:1996

一次性使用无菌血管内导管第5局限:套针外周导管

YY0285.5-2004/ISO10555-5:1996

无

医疗器械生物学评价第12局限:样品制备与参照样品

菌GB/T19973.2-2005/