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药店保健食品安全管理制度
药店保健食品安全管理制度(精选7篇)
为了加强对保健食品的质量管理,应制定规范的药店保健食品安
全管理制度。下面店铺为大家整理了有关药店保健食品安全管理制度
的范文,希望对大家有帮助。
药店保健食品安全管理制度篇1
一、采购制度
1、根据按需购进,择优选购的原则,依据市场动态,库存结构
及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行,要建立
供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损
失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购
进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察
其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签
订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效
期。
4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应
的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货
单位索取加盖企业印章的,有效的《卫生许可证》,《营业执照》,
《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装,
标签,说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,
帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3
年。
7、严禁采购以下保健食品:
(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;
(2)无检验合格证明的保健食品;
(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品;
(4)超过保质期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
二、索证索票制度
为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根
据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办
法》等法律、法规,制定本制度。
1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的
企业购进合法和质量可靠的保健食品。
2、业务部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营
品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须
注明相应的质量条款。
3、审批首营企业和首营品种的必备材料:
3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效
的、《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》复印件,
以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和
企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有
效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进行
审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印
件)。
3.2、首营品种必须有《保健食品注册批件》(《保健食品批准证
书》)、《产品检验报告书》,保健食品的包装、标签、说明书,以及
该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP证书》。
3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局
或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不
及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。
4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审
核后,报安全管理负责人审批。
5、首营企业及首营品种的审核以资料的.审核为主,对首营企业
的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同保健
食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员
根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。
6、首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并
购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。
7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、
“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企
业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律
不准录入。
8、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、
帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。
三、卫生管理制度
(一)营业场所卫生管理制度
1、企业全体员工均应保持
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