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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规考试题

库

单选题（共30题）

1、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查

评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召

回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】C

2、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物

制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用

于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电

系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计

算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分

别为（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】B

3、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品

监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部

门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛

（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12

月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销

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售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患

者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处

罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者

处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法

【答案】C

4、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治

疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院

治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让

留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药

品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严

重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年禁止从事药品生产经营活动

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.不存在药品生产经营活动资格限制

【答案】A

5、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的甲类目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品