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2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案

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单选题（共30题）

1、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日

【答案】A

2、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］

44号)，新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

【答案】C

3、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误

的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工

作经历?

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营

质量管理工作经历?

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D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业

大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

【答案】A

4、按麻醉药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳

【答案】D

5、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨

认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是

A.药品广告批准文号

B.药品通用名

C.药品商品名

D.药品适应症或者功能主治

【答案】A

6、根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品

的，给予的行政处罚不包括

A.没收违法进口的药品

B.责令停产停业整顿

C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金

额不足十万元的，按十万元计算）

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D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

【答案】D

7、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错

误的是

A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

【答案】A

8、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患

者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】A

9、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干

意见》药品使用环节重大改革强调的是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革