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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分题

库附精品答案

单选题（共30题）

1、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】D

2、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识

别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A.其所在村医疗机构的执业活动中

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】A

3、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检

查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含

量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验

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【答案】C

4、根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所

在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】B

5、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以

上药学专业技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构

【答案】A

6、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵

权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人

三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

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【答案】B

7、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放

权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

【答案】A

8、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

一级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】A

9、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

【答案】D

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