2024年-2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案.pdfVIP

2024年-2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案--第1页

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规全真模

拟考试试卷B卷含答案

单选题（共30题）

1、国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【答案】C

2、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连

锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品

经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现

有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》

【答案】A

3、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品

安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生

产、销售假药共同犯罪论处的是（）

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

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D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】A

4、（2017年真题）国家对新药审批时进行的检验属于（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】C

5、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】D

6、拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.中医药管理部门

D.发展和改革宏观调控部门

【答案】C

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7、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】B

8、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【答案】D

9、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案