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洁净区工作服清洁标准操作规程
文件名称洁净区工作服清洁规程编订依据《药品生产质量管理规范》
（1998）文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期
颁发部门质管部制作备份5份实施日期
质量管理部、生产部、口服固体制剂车
分发部门间、头孢类口服固体制剂车间、中药材受控编号
前处理提取车间
1.0目的:建立洁净区工作服的清洁规程，防止对生产造成污染。2。0范
围:洁净区所用洁净服、帽子、手套、专用鞋。3。0责任：车间主任、洗衣工、
QA监控员。
4。0内容：
4.1.洁净区工作服包括:洁净服、帽子、手套及洁净区专用鞋。4.2.清洁频
次：
4。2.1。粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装
等岗位的洁
净服、帽子、手套、鞋:1次/班。
4.2。2.其他岗位的洁净服、帽子、手套、鞋：1次/2班。
4.3。清洁方法及程序：
4.3。1。洁净服、帽子、手套:
4。3.1.1.在洁净区洗衣间用工服专用洗衣机洗涤。
4。3。1。1.1.对粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉
制包装等发尘
量大的操作岗位的工作服应单独清洗、干燥、存放，防止交叉污染。每次清洗
套数不得超过5件,液体洗衣剂用量为15ml.
4。3.1.1。2。其他岗位的工作服,每次清洗套数不得超过10件,液体洗衣剂
用量为20ml,
洗涤为快速。
4.3.1.2。在洁净区整衣间晾干。
4.3.1。3。清洁好的洁净服按编号放入洁净袋中。
4。3。2。洁净区专用鞋
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4。3.2.1。用湿绸布擦拭鞋面。一般用纯化水，顽固污渍用洗洁精溶液清
洗，之后用饮
用水、纯化水清洗干净.
4。3.2。2。用刷子刷鞋底，用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗
干净。4.3.2。3。放在晾鞋架上自然干燥保存.
4。4.使用的清洁剂：液体洗衣剂及洗洁精溶液
4。5.清洁工具的清洁方法:
4。5。1。洗衣机：用纯化水擦拭，顽固污渍用洗洁精溶液清洗,之后用饮用
水、纯化水
清洗干净。自然干燥。
4。5.2。绸布及刷子：用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干
净。自然干燥。4。6。清洁工具的存放：洗衣机存放在洗衣室，绸布及刷子存放
在洁具存放间。4.7.清洁有效期为3天。
5。0修订清单
5。1该文件所有的修订和发布情况均记录于下列表格中。
5.2文件持有者必须将文件的修订情况填入相应位置，并且在接到修订版后，
立即将原版本撤下，由QA收回或在QA人员的监督下销毁。
修订记录
版本/修订页号说明起草审核批准生效日期
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