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2023年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案--第1页

2023年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为

岗位：___________姓名：____________得分：____________绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。

—、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）

1、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经

Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。

营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单

10、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕

位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。

后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件Ｃ、体检A、代表性B、特性C、特点D、个性

证明Ｄ、不对二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分）

2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营

3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有()的药品。企业。（）

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品

4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存种等）。（）

5年。3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价

Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据销售。（）

5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经()部门审批和4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、

质量负责人批准后方可购进。药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进

Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部行健康检查，并建立个人健康档案。（）

6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出

复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核库复核记录。（）

员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文

号管理的中药饮片还应有批准文号。（）

Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，