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2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B
卷含答案
单选题（共50题）
1、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝
假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一
楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无
任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、
6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张
某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊
后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理
费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
A.对人体健康造成严重危害
B.其他严重情节
C.后果特特别严重
D.其他特别严重情节
【答案】B
2、经营不需许可和备案的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
【答案】A
3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
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C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
【答案】D
4、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于
其应履行的程序和要求的说法,正确的是()
A.不需办理注明申请手续即可直接执业
B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
【答案】D
5、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
【答案】C
6、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品
监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部
门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛
（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12
月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销
售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患
者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处
罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
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A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
【答案】C
7、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公
然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令
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