2024年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题) .pdfVIP

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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附

答案（典型题）

单选题（共35题）

1、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家

食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，

同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注

册证》Z。药品批准文号X的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】B

2、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药

物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验