药品批发企业外部评审标准.pdfVIP

供货企业评审标准

项目评审项目评审标准

G-01依法被取缔生产、经营资格出现任何1项即为不合格

G-02依法被收回GMP或GSP证出现任何1项即为不合格

G-03质量失信、严重失信出现任何1项即为不合格

G-03责令停止生产、经营出现任何1项即为不合格

G-04质量通告生产、经营假劣药品出现任何1项即为不合格

G-05经营药品质量通告抽检不合格出现任何1项即为不合格

G-06违法、违规生产（经营）违规被通报或媒体曝光出现任何1项即为不合格

G-07资质证明文件不齐全、不合格、过期不提供、虚假出现任何1项即为不合格

G-08药品合格证明文件不齐全、不合格、虚假出现任何1项即为不合格

G-09不及时告知、提供相关变更信息出现1次为不合格

G-10责令召回出现1次为不合格

G-11对经营不合格药品处罚、投诉不处理或处理不及时出现1次为不合格

G-12对本公司质量和查询不处理或处理不及时出现2次为不合格

G-13供货有丢失不做赔偿或故意推脱出现1次为不合格

G-14供货有丢失出现2次为不合格

G-15供货包转不合格，无法销售，不做处理或故意推脱出现1次为不合格

G-16供货包装不合格，无法销售出现4次或同一品种出现2次为

不合格

G-17随货同行单、检验报告与货不同行或随货同行单不符出现3次为不合格

合规定、货单不符

G-18转委托运输不事先告知出现3次为不合格

G-19合同期内涨价发生即为不合格

G-20交货违约或不履行其它合同承诺出现3次为不合格

起草部门：质量部批准人：

品种评审标准

项目评审项目评审标准

P-01被依法取缔GMP证；发生1次即为不合格

P-02国家质量公告不合格发生1次即为不合格

P-03被责令停止生产、经营、使用、召回发生1次为不合格

P-04产品合法证明文件不齐全、不合格、虚假出现任一项即为不合格

P-05产