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2020年版《中华人民共和国药典》培训试题

姓名岗位部门得分

年月日

一、填空题（共34题，每题2分，计68分。错一空，整题不得分）

1.《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》），依据

《》组织制定和颁布实施。

2.《中国药典》一经颁布实施，其所载同品种或相关内容的上版药

典标准或原国家药品标准即使用。

3.2020年版《中华人民共和国药典》经第十一届药典委员会执行委

员会全体会议审议通过，正式发布，自起实

施。

4.《中国药典》一部收载，二部收载，三部收

载，四部收载通用技术要求和药用辅料。

5.2020年版《中国药典》新增品种种，修订3177种，不再收

载10种，品种调整合并4种，共收载品种种。

6.2020年版《中国药典》一部中药收载种，其中新增117种、

修订452种。

7.2020年版《中国药典》二部化学药收载种，其中新增

117种、修订2387种。

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8.《中国药典》主要由凡例、和品种正

文构成。

9.凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以

及药品质量检验和检定中有关的统一规定和基本

要求。

10.《中国药典》各品种项下收载的内容为品种。

11.药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本

版药典的其他药品标准具效力。

12.《中国药典》的英文名称为PharmacopoeiaofthePeoples

RepublicofChina；英文简称为ChinesePharmacopoeia;英文缩

写为。

13.品种正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来

源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是

否达到用药要求并衡量其质量是否的技术规定。

14.2020年版《中国药典》一部品种正文分为药材和饮片、植物油脂

和提取物、_制剂和制剂三部分。

15.系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使

用的药品。

16.《中国药典》索引分别按中文索引、索引、拉丁

名索引和拉丁学名索引顺序排列。