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2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B

卷含答案

单选题（共40题）

1、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】C

2、（2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的

部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】C

3、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

【答案】C

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4、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公

司负责经营管理，不得出口的是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】A

5、应当参照药敏试验结果选用

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，

建立细菌耐药预警机制

【答案】C

6、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人

群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】D

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7、不得在零售药店销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】B

8、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科

工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面

利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并

担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾

驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸

400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】C

9、《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】D

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