米非司酮临床应用指南(2025版).pptxVIP

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  • 2026-01-31 发布于江西
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米非司酮临床应用指南

(2025版)汇报人:公众号医路文献学习

CONTENTS01.前言02.计划生育领域03.妇科领域04.妇科内分泌领域05.药学领域目录

前言PART01

前言米非司酮(mifepristone)是一种临床实践中使用最广泛的合成选择性孕激素受体调节剂(SPRM),主要通过与孕激素受体(PR)结合发挥作用,米非司酮与PR的结合亲和力是孕酮的5倍,但其生物效应是拮抗性的,导致孕激素依赖基因的下调而发挥作用;自1981年被合成以来,在妇产科领域发挥了重要作用。米非司酮最初由法国Roussel-Uclaf公司研发,1988年在法国获批上市,随后在英国、瑞典等多国上市,1992年在我国实现国产化生产使用,目前被批准的药物适应证是与米索前列醇片序贯治疗用于终止16周以内的妊娠。由于米非司酮独特的药理学特性,其在软化子宫颈、避孕、异常子宫出血、子宫肌瘤、子宫内膜异位症和肿瘤学等领域得以广泛应用。

计划生育领域PART02

临床问题与推荐意见临床问题1:米非司酮终止早期妊娠应如何用药?推荐意见1.1推荐米非司酮配伍不同前列腺素用于终止≤12周宫内早期妊娠人群。(1,A)

推荐说明米非司酮于1988年在法国首次获得批准用于药物流产,随后在其他国家逐渐被批准应用,其临床效果已被临床广泛肯定,国内和WHO《药物终止妊娠的方法》常用于终止7周(49d)内妊娠。因在妊娠12周(84d)内应用米非司酮的有效性无明显差异,故本指南经专家组讨论延长药物终止妊娠的周数至12周,但也对用法及使用场所在后文中进行了规范。理论上药物流产的使用无年龄限制,但对于未成年人选择药物流产,应有家长或监护人参与,并签署知情同意书。

推荐意见1.2推荐米非司酮口服,总剂量200mg,可顿服或分次服用,50mg,2次/d,连续服用2d;≤7周(49d)的早期妊娠,总剂量可减至150mg,清晨50mg,晚上25mg,连续服用2d;目前更推荐总剂量为200mg。(1,B)推荐意见

推荐说明米非司酮用于终止早期妊娠推荐总剂量为200mg,2022年WHO《流产护理指南》同样建议孕周12周的药物流产剂量为200mg。更大剂量并不增加完全流产率,且可增加副作用;而较小剂量又存在流产有效率下降的问题。

推荐意见1.3终止≤7周(49d)的早期妊娠:米非司酮顿服或分次服用后,第3天清晨使用米索前列醇600~800μg,阴道、口腔颊黏膜或口服给药(1,B);或卡前列甲酯1mg,阴道给药;门诊观察(2,D)。终止7周(50d)、≤9周(63d)的早期妊娠:米非司酮顿服或分次服用后,第3天清晨使用米索前列醇800μg,阴道或口腔颊黏膜给药(1,B);或卡前列甲酯1mg,阴道给药;可住院观察(2,D)。推荐意见

推荐意见1.3终止9周(64d)、≤12周(84d)的早期妊娠:米非司酮顿服或分次服用后,第3天清晨使用米索前列醇800μg,阴道给药,用药3h后根据宫缩及出血情况,可通过阴道、口腔颊黏膜或口服途径,每间隔3h重复给药200~400μg,最多4次(1,B);或卡前列甲酯1mg,阴道给药,根据宫缩情况,每3~6小时可重复给药,最大剂量不超过4mg;用药期间需住院观察(2,D)。推荐意见

推荐说明米非司酮与不同前列腺素类药物配伍用于终止早期妊娠的有效率超过90%,但随着孕周的增大,出血和不全流产风险增加,所以,本指南分别针对≤7周、7~9周和9~12周的早期妊娠药物流产进行指导,以期更安全和更有效的流产效果。用药期间,应注意阴道流血、宫缩情况、有无妊娠物排出和不良反应发生情况。如果宫缩强烈和(或)过于频繁(3次/10min),特别是孕周较大的药物引产,应根据宫缩情况推迟给予后续剂量。

推荐说明米索前列醇阴道途径给药具有更高的有效性和更低的副作用,而口腔颊黏膜含服、舌下含服的消化道等副作用大。应慎用舌下给药,仅当子宫颈已消失、宫口已开或组织物已排出、出血多时应用,以免宫缩过强,导致子宫破裂。《卡前列甲酯临床应用专家共识(2020年版)》中建议,卡前列甲酯根据宫缩情况可重复使用,且用药后注意卧床休息1h,注意观察阴道流血及宫缩情况、有无妊娠物排出和不良反应发生情况。

推荐说明米非司酮的不良反应很轻,个别病例会有轻度消化道症状,如恶心、呕吐等;有的会有眩晕、乏力、下腹痛、肛门坠胀、皮疹和阴道流血等症状。前列腺素类药物使用后均会有腹部疼痛、痉挛痛,恶心、呕吐、腹泻等消化道症状,还可出现体温升高,但一般不超过38.5℃。个别病例会出现面部潮热、手掌瘙痒、发红、寒战甚至过敏性休克等症状。本指南推荐的卡前列甲酯的用法与目前所能检索到的文献虽有差异,但在临床使用中被更为广泛地接受

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