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药房质量方针和目标管理制度

1.目的：为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策

划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特

制定本制度。依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

等法律法规制定本制度。

2.依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP

等法律法规规章制定本制度。

3.范围：适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、

开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管

理等活动过程管理。

4.职责：质量领导小组采购部门XXX人事部财务部等。

5.内容

5.1公司的质量方针与质量目标

公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。

每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营

管理工作。

5.2质量总目标

5.2.1实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品经

营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药品经

营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证及各级

监督部门的跟踪检查、日常监督检查。

5.2.2药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药品安

全有效，杜绝假劣药品。

5.2.3全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故。

5.2.4确保质管体系有效运转及持续改进。

5.2.5不断提升公司质量信誉和品牌效益，以质量求生存，

最大限度满足客户的需求。

5.3各部门质量目标

5.3.1采购部

5.3.1.1供货单位、购货品种合法性100%

5.3.1.2保证购货单位销售人员合法性100%

5.3.1.3药品购进记实准确完整；

5.3.1.4按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%

5.3.1.5每份购进合同必须有规定的质量条款。

5.3.2仓储部

5.3.2.1药品贮存及格率99.5%以上

5.3.2.2在库重点养护品种养护率99.5%以上

5.3.2.3药品出库复核记录准确完整

5.3.2.4药品出库及格率99.9%以上

5.3.3门管部

5.3.3.1销售记录准确完整。

5.3.3.2客户对销售服务投诉率小于1%。

5.3.3.3售后服务质量惬意率98%以上。

5.3.4质量管理部

5.3.4.1药品入库验收率100%

5.3.4.2验收记录准确完整

5.3.4.3验收后入库药品合格率99.9%

5.3.4.4不合格药品处理率100%

5.3.4.5药品质量档案准确率100%

5.3.4.6对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率98%

5.3.4.7质量报损率小于0.5%

5.3.4.8养护率100%

5.3.4.9养护记实及格率100%

5.3.5人事部

5.3.5.1职工教育和培训及格率98%

5.3.5.2接触药品健康体检及健康档案及格率98%

5.3.5.3计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、

安全和可追溯，达到100%

5.3.6信息部

5.3.6.1采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据

应当存放在安全场所，达到100%

5.3.7财务部严格票据管理，符合率达96%

5.4质量方针、目标的实施

5.4.1公司的质量方针目标由公司质量领导小组制定下达，

由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划地指导，

督促实施。

5.4.2结合公司实际，保障质量方针目标实施的药品质量

管理制度由质量管理部负责订正，公司质量带领小组审核，经

总经理签署，由质量带领小组统一颁布实施。

5.4.3首要目标任务，要充分发起公司全体员工，有目的

地分阶段实施。

5.4.4方针目标的实施，实行动态管理，对实施有困难的

项目要采取相应的措施，予以解决。

5.5公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控

制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

5.6公司质量领导小组应密切结合机构设置及各部门的质

量责任要求，