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生物工程下游技术汇报人：AA2024-01-24

绪论分离纯化技术检测分析技术制剂与剂型设计生物工程下游技术应用实例实验操作与案例分析目录

01绪论

生物工程下游技术是指从生物反应器或生物合成体系中分离、纯化和加工目标产物的技术，是生物工程领域的重要组成部分。定义生物工程下游技术是连接生物工程上游技术与实际应用的关键环节，对于实现生物工程产品的产业化、商业化具有重要意义。通过下游技术，可以有效地从复杂的生物体系中提取出目标产物，并保证其纯度、活性和稳定性，为后续的应用研究提供可靠的物质基础。重要性生物工程下游技术定义与重要性

生物工程下游技术随着生物工程的兴起而逐渐发展。早期的下游技术主要关注于如何从微生物发酵液中提取目标产物，随着基因工程、细胞工程等技术的发展，下游技术的处理对象逐渐扩展到动植物细胞培养液、转基因动植物等。同时，下游技术也不断引入新的分离纯化方法和技术手段，如色谱技术、电泳技术、超滤技术等。发展历程目前，生物工程下游技术已经形成了较为完善的理论体系和技术体系，涵盖了从实验室规模到工业生产规模的各个方面。在分离纯化方法上，除了传统的沉淀、萃取、层析等方法外，还涌现出了许多新的分离纯化技术，如亲和层析、模拟移动床色谱等。此外，随着生物技术的不断发展，下游技术也在不断拓展新的应用领域，如基因治疗、细胞治疗等。现状下游技术发展历程及现状

学习目的通过本课程的学习，使学生掌握生物工程下游技术的基本原理和方法，了解各种分离纯化技术的特点和应用范围，具备独立进行生物工程下游实验设计和操作的能力。同时，培养学生的创新精神和实践能力，为今后从事生物工程相关领域的研究和开发工作打下坚实的基础。要求学生应认真听讲、积极思考、勤于实践。在学习过程中，要注重理论与实践的结合，通过实验加深对理论知识的理解。同时，要关注生物工程下游技术的最新发展动态和应用前景，不断拓展自己的知识面和视野。本课程学习目的与要求

02分离纯化技术

03选择性沉淀法利用某些试剂与特定生物大分子形成不溶性复合物而沉淀析出。01盐析法通过加入中性盐使蛋白质等生物大分子溶解度降低而沉淀析出。02有机溶剂沉淀法利用有机溶剂的脱水作用，使蛋白质等生物大分子脱水而沉淀析出。沉淀法

利用凝胶的分子筛效应，按分子大小分离生物大分子。凝胶色谱法利用离子交换剂与带电荷的生物大分子之间的相互作用进行分离。离子交换色谱法利用生物大分子与特定配体之间的亲和力进行分离。亲和色谱法色谱法

在凝胶介质中，利用电场力使带电生物大分子按电荷和大小进行分离。凝胶电泳法在毛细管中，利用高压电场使带电生物大分子进行高效、快速分离。毛细管电泳法电泳法

利用超滤膜的选择性透过性，按分子大小分离生物大分子。超滤法透析法结晶法利用半透膜的选择性透过性，通过溶液中的浓度差进行分离纯化。通过控制溶液条件，使生物大分子形成晶体而析出。030201其他分离纯化方法

03检测分析技术

光学检测法荧光检测法利用荧光物质在特定波长激发下发出荧光的特性，对生物样品中的目标物质进行定性和定量分析。紫外-可见分光光度法通过测量物质在紫外和可见光区的吸收光谱，对生物样品中的化合物进行定性和定量分析。激光散射法利用激光照射生物样品产生的散射光信号，对样品中的颗粒大小和分布进行分析。

通过测量生物样品中特定离子选择性电极的电位变化，对离子浓度进行定量分析。电位分析法测量生物样品溶液的电导率，从而推断出溶液中离子的种类和浓度。电导分析法通过电解过程中得到的电流-电压曲线，对生物样品中的物质进行定性和定量分析。极谱法和伏安法电化学检测法

酶联免疫吸附试验（ELISA）01利用酶标记的抗体与待测物结合，通过比色反应对待测物进行定量分析。放射免疫测定（RIA）02使用放射性同位素标记的抗体与待测物结合，通过测量放射性强度对待测物进行定量分析。免疫荧光技术03将荧光物质标记在抗体上，与待测物结合后通过荧光显微镜观察荧光信号，对待测物进行定性和定位分析。免疫学检测法

利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数不同，对生物样品中的化合物进行分离和定量分析。色谱分析法将生物样品中的化合物离子化后，通过测量离子的质荷比（m/z）对化合物进行定性和定量分析。质谱分析法利用生物活性物质（如酶、抗体、微生物等）作为识别元件，与适当的换能器结合，对待测物进行快速、灵敏的定性和定量分析。生物传感器法其他检测分析方法

04制剂与剂型设计

指将原料药加工制成适合临床需要并符合一定质量标准的药品，包括片剂、胶囊剂、注射剂等。根据给药途径和制备方法的不同，药物制剂可分为固体制剂、液体制剂、半固体制剂、气体制剂等多种类型。药物制剂概述及分类药物制剂分类药物制剂定义

药物剂型选择原则根据药物的理化性质、稳定性、生物利用度以及临床用药需求等因素，选择合适的药物剂型。影