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- 2024-02-24 发布于河南
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中国药典试题--第1页
中国药典培训试题
姓名:科室:成绩:
一、填空(每空4分,共48分)
1.2010年版《中国药典》共分为3部,各部内容分别包括、正文和。
2.《中国药典》,依据《》组织制定和颁布实施。
3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则,是对《中国药典》正文、
附录及其他有关的共性问题的统一规定。
4.正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractices,GMP)》的
产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中
国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其。
5.“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示其浓度要求需。
6.一部药典制剂处方中的药味,均指。
7.中药【鉴别】项下包括经验鉴别、、理化鉴别。
8.试验中的“”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结
果。
9.凡规定检查的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。
10.单剂量灌装的合剂装量检查方法为取供试品5支,将内容物分别倒入经标化的
内,在室温下检视。
二、单项选择题(每题4分,共20分,每题只有一个正确答案)
1.下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容?
A、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物E、植物油脂
2.试验时的温度,未注明者,指在下进行。
中国药典试题--第1页
中国药典试题--第2页
A、20~30℃B、10~30℃C、25~28℃D、25℃
3.除另有规定外,试验用水均指。
A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水
4.液体的滴,指在20℃时,以1.0ml水为滴进行计算。
A、15B、10C、20D、25
5.恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
A、2B、0.5C、0.3D、1
三、多项选择题(每题4分,共20分,每题至少有两个正确答案,未答全者对一半以上得1分,选择到
错误答案不得分)
1.【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参
数,包括:四个方面。
A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度要求E、重现性
2.下列药用辅料哪些不能作为注射剂的抑菌剂?。
A、苯酚B、甲酚C、山梨酸D、苯甲酸钠E、羟苯乙酯F、三氯叔丁醇
3.注射剂常用容器有。
A、玻璃安瓿B、玻璃瓶C、塑料瓶D、塑料袋
4.下列检查项目哪些不属于注射剂的安全性检查项目?。
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