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本发明属于药物技术领域，具体涉及一种盐酸尼卡地平杂质的制备方法及其应用。其中，所述盐酸尼卡地平杂质的制备方法包括如下步骤：(1)将尼卡地平分散在有机溶剂A中，控制温度为‑10～20℃，再加入间氯过氧苯甲酸反应；(2)反应完毕，淬灭反应，分离得到粗品，纯化，得到盐酸尼卡地平杂质产品。本发明选用间氯过氧苯甲酸作为尼卡地平的氧化剂，提升了该反应的选择性，使得到的主要产物为杂质I化合物，本发明制备方法得到的杂质I化合物纯度较高，简单的溶剂体系析晶即可得到纯度最高可达98％以上的固态晶体，为盐酸尼卡地平的
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117551026A
(43)申请公布日2024.02.13
(21)申请号202311454726.8
(22)申请日2023.11.03
(71)申请人成都地奥九泓制药厂
地址610
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