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医疗机构医院放射诊疗管理规定

（2019年版）

第一章总则

第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量安

全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据

《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装

置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规

定》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用**省范围内医疗机构放射诊疗工作

监督和管理。

第三条县级以上地方人民政府卫生行政部门依照《中

华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法

律法规的有关规定，负责本行政区域内医疗机构放射诊疗的

监督管理工作。

第二章审查与管理

第四条开展放射诊疗的医疗机构应当具备与其开展的

放射诊疗工作相适应的条件，并取得所在地县级以上地方卫

生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称

放射诊疗许可）。

开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的，向地级以

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上市卫生行政部门申请办理，地级以上市卫生行政部门不得

再次委托。

开展X射线影像诊断工作的向县级卫生行政部门申请

办理。

各地级以上市卫生行政部门每年1月31日前将上一年

度辖区内放射诊疗监管情况报送省卫生健康委。

第五条放射诊疗许可包括下列主要内容：

（一）医疗机构名称、负责人、地址、许可项目、校验

记录；

（二）证书编号、发证机关、发证日期；

（三）许可范围（副本）；

医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机

构执业许可证》的卫生行政部门办理相应诊疗科目登记手续。

卫生行政部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊

疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，

不得开展放射诊疗工作。

第六条开展放射诊疗的医疗机构是放射诊疗安全、放

射性职业病防治的责任主体，并对本单位违反《中华人民共

和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等违法行为承

担法律责任。开展放射诊疗的医疗机构负责人对本单位的放

射诊疗、职业病防治工作全面负责。

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第七条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管

理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实

情况，保证放射诊疗的医疗质量和安全。

第八条医疗机构新建、扩建、改建建设项目和技术改

造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生放射性职

业病危害的，应当依照国家相关法律法规要求向承担放射诊

疗许可的卫生行政部门申请放射诊疗建设项目卫生审查。

（一）医疗机构在放射诊疗建设项目可行性论证阶段应

当进行职业病危害放射防护预评价。预评价报告应如实描述

评价项目的建设现状；职业病危害分类为危害严重类的放射

诊疗建设项目和涉及敏感公众人群的职业病危害分类为危

害一般类放射诊疗建设项目，预评价报告的专家评审会可以

邀请负责项目审批的卫生行政部门人员列席参与，行政机关

参与人员不作为评审会专家成员，不得收取相关费用。

职业病危害放射防护预评价报告未经卫生行政部门审

核同意的，不得开工建设。

其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防

护设施设计，应将建设项目的放射防护设施设计与预评价报

告一并经卫生行政部门审查同意后，方可施工。

防护设计应包含以下内容：

1.概述。

包括任务来源及目的、设计依据、设计范围和设计内容。

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2.建设项目概况及工程分析。

建设项目概况：包括建设项目名称、建设单位、地址、

建设项目性质、建设规模，项目组成及主要工程内容、岗位

设置、建筑施工工艺等。

工程分析：包括总平面布局规划、对新建建筑、利旧建

筑、周边建筑、总图进行描述和介绍，主要技术方案及工作

流程，防护设施布局概况及辅助设施等。

3.放射性职业病危害因素分析。