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抗菌药物合理应用评价标准QW-YJ-042/A

一、评价的依据及目的：

为促进临床安全、有效、经济应用抗菌药物，进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，保

证医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《抗菌药物临床

应用管理办法》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《医院处方点评管理规范(试行)》和

《湖南省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》等制度，制定本标准。

二、评价重点

（一）降低内科(非手术感染)抗菌药物预防使用，提升合理使用抗菌药物水平；

（二）严格控制外科围手术期抗菌药物的预防使用；

（三）严格执行抗菌药物分级使用管理规定。

三、明确抗菌药物的范围

（一）治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾

病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌

作用的中药制剂；

（二）不包括抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规（眼科手术病历除外）；

（三）不含植物成分的抗菌药。

四、主要评价步骤

（一）该病历有否用药的适应证；

（二）将用药方案（过程）分解成多个单项；

（三）对有适应证的病历逐项评价其合理性。

*无适应证者不评价

五、主要评价的内容与要求

适应证（指征：细菌感染诊断／预防指征）；药物选择（“原则”标准）；单次剂量（大

小、特殊人群）；用药频次（PK／PD说明书）；溶媒；用药途径；用药疗程；联合用药（指

征）；用、停、更换抗菌药物的病志记录；围手术期用药（术前、术中、术后）；药品不良反

应；抗菌药物的分级管理。

六、非手术病历抗菌药物使用评价

（一）适应症：非手术患者抗菌药物应用包括治疗性应用和预防性应用。非手术患者抗菌

药物治疗性应用时诊断为细菌感染者方有指征应用抗菌药物。非手术患者抗菌药物预防性应用

是预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染：①用于尚无细菌感染征象但暴露于致病

菌感染的高危人群；②预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据；③应针对一种或

二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多

部位感染；④应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染；

⑤应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较

大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药；⑥以下

情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、

心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气

道（包括气管插管或气管切口）患者。

（二）药物选择：①对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，

或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌

药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌

药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养

结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。②各种抗菌药物的

药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的

药学特点，按临床适应证正确选用抗菌药物。③根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者

的生理、病理情况及抗菌药物药效学和药动学证据制订抗菌治疗方案，包括抗菌药物的选用品

种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。④根据病原菌种类及药敏试验结果尽可

能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。进行经验治疗者可根据可能的病原菌及

当地耐药状况选用抗菌药物。

（三）单次剂量：指单次给药的最大剂量，原则上应以药品说明书为准。一般按各种抗菌

药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易

达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；

而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治

疗剂量范围低限）。

（四）用药频次：指一日给药次数，原则上应以药品说明书为准。为保证药物在体内能发

挥最大药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药动学和药效学