兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版(带答案)试卷号1.pdfVIP

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版（带答案）

一.综合考核(共50题)

1.

创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

参考答案：B

2.

SFDA对下列新药可以实行加快审批的()。

A.罕见病的新药

B.NCES新药

C.糖尿病新药

D.新的中药材及其制剂

E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

参考答案：ABCD

3.

药品广告的审查批准机关是()。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局

D.省卫生厅

参考答案：B

4.

医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

参考答案：A

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

5.

《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人。

A.药品研制、生产、经营、使用、广告

B.药品研制、经营、使用、检验、监督