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参考内容
引言
生物制药技术是利用生物体自身的生物化学特性和生物合成能力,通过合成、改造和应用生物大分子,开发和生产药物的一门技术。第三章主要介绍了生物制药技术中涉及的一些关键技术和方法。
一、重组蛋白生产技术
细胞培养技术:介绍了细胞培养技术在生物制药中的应用、培养基的组成和制备过程、细胞培养的过程以及关键因素的控制。
重组蛋白表达系统:介绍了重组蛋白表达系统的基本原理和常用的表达系统,包括细菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统。
蛋白质纯化与纯度分析:介绍了蛋白质纯化的一般步骤,如离子交换层析、凝胶过滤层析和亲和层析等,以及蛋白质纯度分析的方法。
二、抗体生产技术
单克隆抗体生产技术:介绍了单克隆抗体的定义、制备过程和研发流程,包括免疫原制备、小鼠免疫和脾融合等步骤。
嵌合抗体技术:介绍了嵌合抗体的定义、制备方法和应用领域,包括依靠重组DNA技术将人源单克隆抗体的Fab片段与小鼠源抗体的Fc片段进行连接。
抗体工程技术:介绍了抗体工程技术的基本原理和应用,包括抗体片段重组、抗体人源化、抗体亲和力增强和抗体修饰等方面。
三、基因治疗技术
基因传递技术:介绍了基因传递技术的基本原理和常用方法,包括病毒载体介导的基因传递、非病毒载体介导的基因传递和其他新兴的基因传递技术。
基因编辑技术:介绍了基因编辑技术的原理和方法,包括CRISPR-Cas9系统和锌指核酸酶系统等,以及在基因治疗中的应用。
基因治疗的临床应用:介绍了基因治疗在临床上的应用情况,包括肿瘤基因治疗、遗传性疾病基因治疗和免疫基因治疗等方面。
四、细胞治疗技术
干细胞技术:介绍了干细胞的定义、分化能力和来源,以及在细胞治疗中的应用,包括造血干细胞移植和干细胞治疗心血管疾病等方面。
免疫细胞治疗技术:介绍了免疫细胞治疗技术的基本原理和方法,包括CAR-T细胞治疗和TCR-T细胞治疗等,以及在肿瘤治疗中的应用。
细胞减毒疫苗技术:介绍了细胞减毒疫苗技术的原理和制备方法,包括细胞的选择和培养、病毒的传代和毒力的减弱等步骤。
总结
生物制药技术是现代生物医药领域的重要分支,涵盖了重组蛋白生产技术、抗体生产技术、基因治疗技术和细胞治疗技术等多个方面。深入了解和掌握这些技术与方法,对于推动药物研发与生产的进展、促进临床医学的发展具有重要意义。以上内容仅为简要介绍,希望能为读者提供一定的参考。
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