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医疗机构药品监督管理办法试题

第⼆⼗五章医疗机构药品监督管理办法（试⾏）

⼀、最佳选择题

1.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，医疗机构年度⾃查报告的要求不包括

A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

B.制剂配制的变化情况

C.药品质量管理制度的执⾏情况

D.药品不良反应报告的情况

E.对药品监督管理部门的意见和建议

解析：本题考查年度⾃查报告的要求。

⾃查报告应当包括：①药品质量管理制度的执⾏情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；③接受药品监督管理部门的监督检查

及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。故选D。

2.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是

A.应当实⾏⾊标管理

B.采购药品与医疗机构制剂分开存放

C.中药饮品、中成药、化学药品分别储存、分类存放

D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）

E.医疗机构应当配备药品养护⼈员，定并建⽴养护档案

3.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

A.发现假药、劣药的,应当⽴即停⽌使⽤、就地封存并妥善保管

B发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品，应当⽴即停⽌使⽤，并退回药品⽣产企业或者供货商者供货商

D.发现存在安全