浙江新原医药有限公司年产锝标记药物125000支、18F-FDG（氟代脱氧葡萄糖）50000人份环境影响报告.docx

编号：ZFHK-F核技术利用建设项目

浙江新原医药有限公司

年产锝标记药物125000支、18F-FDG(氟代脱

氧葡萄糖)50000人份项目

环境影响报告表

(报批稿)

2022年12月

生态环境部监制

目录

表1项目基本情况 1

表2放射源 10

表3非密封放射性物质 10

表4射线装置 12

表5废弃物（重点是放射性废弃物） 13

表6评价依据 15

表7保护目标与评价标准 18

表8环境质量和辐射现状 28

表9项目工程分析与源项 36

表10辐射安全与防护 53

表11环境影响分析 70

表12辐射安全管理 99

表13结论与建议 108

表14审批 112

附图

附图1

项目地理位置图

附图2

项目周边环境关系图

附图3

一层平面布局及两区划分图

附图4

一层洁净分区示意图

附图5

一层人流、物流路径示意图（一）

附图5

一层物流路径示意图（二）

附图6

一层放射性废液管线图

附图7

一层排风管线图

附图8

二层平面布局及两区划分图

附图9

二层洁净分区示意图

附图10

一层人流、物流路径示意图（一）

附图10

一层人流、物流路径示意图（二）

附图11

二层放射性废液管线图

附图12

二层排风管线图

附图13

湖州市德清县生态环境分区管控图

附件

附件1

备案通知书

附件2

建设单位营业执照

附件3

不动产权证书

附件4

购买厂房协议

附件5

建筑工程施工许可证

附件6

房屋建筑工程竣工验收备案表

附件7

本底监测报告

附件8

专家意见及修改说明

1

表1项目基本情况

建设项目名称

年产锝标记药物125000支、18F-FDG（氟代脱氧葡萄糖）50000人份

建设单位

浙江新原医药有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

浙江省湖州市德清县新安镇羊角郎中南高科运河智谷产业园34#-1

项目建设地点

浙江省湖州市德清县新安镇羊角郎中南高科运河智谷产业园34#-1

立项审批部门

德清县经济和信息化局

项目代码

2108-330521-07-02-945108

建设项目总投资（万元）

6924.9

项目环保投资（万元）

300

投资比例（环保投资/总投资）

4.33%

项目性质

新建改建扩建其它（迁建）

占地面积(m2)

1210.24

应用类型

放射源

销售

Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类

使用

Ⅰ类（医疗使用）Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类

非密封放

射性物质

生产

制备PET用放射性药物

销售

/

使用

乙丙

射线装置

生产

Ⅱ类Ⅲ类

销售

Ⅱ类Ⅲ类

使用

Ⅱ类Ⅲ类

其他

/

1.1项目概述

1.1.1建设单位简介

浙江新原医药有限公司成立于2017年10月11日，企业类型为国有控股，公司注册地址为浙江省湖州市德清县新安镇羊角郎中南高科运河智谷产业园34#-1，经营范围包括体内放射性药物（小容量注射剂）生产、销售；医药科技的技术咨询、技术开发、

技术服务及成果转让等。

浙江新原医药有限公司拟在中南高科运河智谷产业园购买厂房（湖州德清运河智谷产业园1#地块—一期34#楼），拟在该厂房开展“年产锝标记药物125000支、18F-FDG（氟代脱氧葡萄糖）50000人份”项目，项目代码为：2108-330521-07-02-945108，具体

见附件1。该厂房共分为地上三层，无地下层，总建筑面积约为3630.72m2，厂房不动

2

产权证书见附件3（该不动产权证书包含运河智谷产业园20#楼、28-30#楼、33-35#楼）。本项目厂房即34#楼的购买厂房协议见附件4，所购厂房于2020年3月开工建设，建筑工程施工许可证编号为具体见附件5，并于2020年12月完成房

屋建筑工程竣工验收，具体见附件6。

1.1.2项目建设目的和任务由来

随着浙江省放射性药物应用的快速发展，湖州市及周边县市越来越多的公立医院及民营医院开展或规划开展核医学诊疗项目，将对放射性药物释放巨大的市场需求，除少数三甲医院自带回旋加速器自行制备外，其余医院所需正电子药物均需外购。目前湖州市及周边医院所需正电子药物都是由东诚药业、上海科兴及横店高科远距离进行生产配送。为满足湖州及周边日益增长的市场需求，降低药物自然衰变的损耗，降低转运风险，提高效益，浙江新原医药有限公司拟购置湖州市德清县中南高科运河智谷产业园34#厂房，建设内容包括放射性药物18F