开药店的流程和规定.docx

开药店的流程和规定001

1、咨询了解情况；

2、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证；

3、申请材料准备；

4、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请；

5、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查，符合要求的发受

理通知书。不符合，5日内发《补正材料通知书》；

6、县（市）食品药品监管局组织现场核查；

7、符合筹建条件的，公示7日，无特殊情况的，发同意筹建通知书；

不同意筹建的，说明理由，并告知申办人享有依法提起行政复议或行

政诉讼的权利；

8、验收材料准备齐全的，中办人提出筹建验收申请；

9、10个工作日内组织现场验收，县城药店上报市食品药品监管局验

收（或由市局委托县局验收），乡镇、村级药店由当地食品药品监管

局组织现场验收；

10、验收合格的，到市局领取许可证；验收不合格的，书面通知申办

人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼；

11、到工商行政管理部门办理营业执照，营业；

12、营业后30日内向盐城食品药品监管局申请GSP认证。

开办药品零售企业应具备以下的条件：

1、 从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质

量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

2、 药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设

施、设备。

3、 药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地

消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。

4、 营业场所最低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能

得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。

5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师

资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职

称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的

高中毕业生担任。

6、药店所有人员取得上岗培训合格证。

需要提供的材料：

一、提出筹建申请需提交下列材料：

1、 拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简

历；

2、 拟办企业质量负责人专业技术人员的身份证和职称证明复印件、

个人简历；

3、拟经营药品的范围说明（相当于申请报告）；

4、拟设药店的地理位置图;

5、拟经营场所、仓库示意图（注明使用面积）；

6、经营场所、仓库所配设施设备情况说明；

7、拟办药店所有人员的上岗培训合格证复印件，村级药店申办人员

中的药学从业人员必须提供药学从业人员合格证复印件。

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

二、申办人接到立项通知，完成筹建后，提出验收申请，需提交以下

材料：

1、药品经营许可证申请审查表

2、工商行政部门的企业名称预先核准通知书；

3、药店地理位置图；

4、经营场所、仓库平面布局图；

5、房屋产权证、租房协议;

6、质量负责人聘用协议、职称证书和身份证复印件、确保在职在岗

证明（如：退休证明、离岗证明、待业证明等）；

7、企业质量管理制度目录、主要设施设备目录；

8、药店所有工作人员花名册、健康证明（必须在县中医院体检）。

9、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

三、以上申请材料应打印，复印件应清晰；统一使用A4纸；按顺序

编码并左上角装订；所有材料一式三份；上报材料时所有复印件的原

件必须带来一并审核。

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想自己开药店，具体要什么手续呢？有店面120平，想干连锁药店。

药店是未来的一个被看好行业。

一、市场机会

药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃”给医药零售市场带来的变化和发展令人始料未及。这也使得药店的日子越来越好过。

随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入门诊病人因个人账户

封顶，个人要分摊医疗费用，因此在支出必要的处方药费用后，势必

要选择药店购药。

据国家药监局郑局长透露，虽然我国目前对零售企业进行分开整顿，但是存在的问题是批发企业太多，而医药零售企业却数量不够，只有12万。据估计，中国的医药零售企业在30万家为宜，也就是说这个市场的缺口还有18万。在深圳，药店的数量大概为万人15间，而

在广州，目前的连锁药店只有4000间左右。

二、实施方案

1、 创业者要求。药品零售业的质量负责人应是药师（中药师）职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师（执业中药师），负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业

技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。

2、 经营方式。现时经营情况最理想的药店有两种，一是开办连锁店，

二是在别人的药店