GMP制药企业组织机构设置和人员管理.pptxVIP

GMP制药企业组织机构设置和人员管理GMP制药企业组织机构设置和人员管理第1页

实施关键点(内容)建立企业组织机构1、建立企业组织机构是基础2、企业组织机构图、生产机构图、质量管理机构图这三个图在递交申报资料中需要,在建立组织机构时一同确定下来。定岗定员:明确职责:从总经理至一般操作工全体人员都应明确职责,并确定部门职责。人员招聘与培训:招聘人员一定要符合GMP相关要求,每个人都应该接收培训。GMP制药企业组织机构设置和人员管理第2页

一、组织机构设置基础标准:1、机构是因事而设,不能因人而设;2、一定要设置生产管理部与质量管理部,其她部门据企业实际情况而定;3、生产部与质量部一定要分设;4、质量管理部一定要包含QA、QC两块,一定要直属企业责任人领导;5、机构设置要扁平、简单,职责明确。6、这一机构良好运行是顺利完成硬件整改、软件编写和施件（人员）培训基础保障。GMP制药企业组织机构设置和人员管理第3页

展通医药科技4一、组织机构设置其她要求:1、假如总经理不符合GMP对企业主管生产、质量责任人要求,可另设一副总主管;2、按现在最新管理理论,物料管理部与工程设备部应单设,不应属于生产部;3、研发部可设可不设,可单设而可归