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WS399-2012血液储存要求

日期：2013年5月27日15:53

前言

本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准的4.1.7为推荐性

条款，其余均为强制性条款。本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液

中心、北京市红十字血液中心。

本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。

1范围

本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅

注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包

括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T203输血医学常用术语

3术语和定义

WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1储存设备storagedevice用于血液储存的仪器或装置。

3.2保存期storageperiod

血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。

3.3隔离quarantine

精品资料

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将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区

域，置以清晰的提示标识（计算机信息和实物），杜绝实物与实物之间、

实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

3.4密闭系统closedsystem

一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部

环境完全阻隔。无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的

系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。

3.5开放系统opensystem

密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的

环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

3.6冰冻血浆frozenplasma

采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分

血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固

态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

4血液储存设施

4.1血液存放区

4.1.1血液存放区连续储存血液≥24h时，应有双路供电或应急发电设

备。

4.1.2血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、

防盗、防鼠等安全设施。

4.1.3血液存放区应有足够的照明光源。

精品资料

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4.1.4血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区

和报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。

4.1.5血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。

4.1.6血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。

4.1.7监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光

报警装置，有24h连续温度监测电子记录。

4.2血液储存温度的监控

4.2.1血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。

4.2.2血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记

录温度2次，2次记录间隔8h以上。

4.2.3血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以

保证可追溯性。

5全血与去白细胞全血

5.1全血

5.1.1储存温度：2℃～6℃。

5.1.2保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21d；含

CP