长链脂肪乳注射液(00)说明书--克林诺 .pdfVIP

长链脂肪乳注射液（00）说明书

【药品名称】

通用名：长链脂肪乳注射液(00)

商品名：克林诺(CLINOLEIC20%)

英文名：LongChainFatEmulsionInjection(00)

汉语拼音：ChanglianZhifangruZhusheye(00)

【主要成分】

本品主要成分及其化学名称为:

每100ml含:

每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。

辅料：卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水

【性状】本品为乳白色均匀乳状液体。

【适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。

【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)

【用法用量】

本品脂肪含量:200mg/ml。

给药途径

静脉输注:

*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央

或外周静脉给药；

*在极少情况下，当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗，本品可通过外周静脉给药。

剂量:

成人:

剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每

分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴)，随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。

最大输注速率不得超过0.15g脂质/kg/小时(0.75ml/kg/小时)。

成人每公斤体重70kg成人

正常脂质剂量1～2g/kg/天70~140g/天

本品输注量5~10ml/kg/天350~700ml/天

在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸)

给患者输注前，必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。混合物应在严格无菌条件下轻

缓振摇制备。

乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。

【不良反应】

过敏反应罕见（对鸡蛋和大豆蛋白过敏）。

在输注初期，若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难)，应立即停止输注。

在长期进行肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应:

－碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加；

－罕见:肝肿大和黄疸；

－中度的血小板减少症。

【禁忌】

—对活性成份或对任一辅料过敏者（如鸡蛋或大豆蛋白）；

—患严重血脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病；

—严重脓毒血症；

—严重肝脏疾病；

—凝血障碍，血栓性静脉炎；

—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究)；

—心肌梗塞。

【注意事项】

通过静脉输注开始时需进行特别临床监护。如出现任何异常情况，应立即停止输注。使用前

检查乳剂的均一性，且袋子无破损。

若出现任何过敏反应的体征(如发热、寒战、皮疹和呼吸困难等)，必须立即停止输注。

应每日监测血浆甘油三酯水平和清除。输注后血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。应在血

清甘油三酯水平回到基础水平后方可开始输注。

在短期和长期静脉营养治疗期间，应根据患者健康状况，定期检查碱性磷酸酶及总胆红素水

平。

使用本品治疗前应先纠正水电解质或代谢紊乱。

脂肪乳应与碳水化合物和氨基酸同时输注，以避免代谢性酸中毒的发生。

必须定期检查血糖、酸碱平衡、电解质、水平衡和血细胞计数。

对任何经胃肠外输注，尤其对急性少尿症或无尿的患者应特别注意水平衡。

与其它脂肪乳一样，对早产儿和/或低体重婴儿使用本品，应在新生儿学专家严密监督下使

用。在新生儿出生7天和2个月的婴儿有使用本品临床输注的经验。

对于新生儿高胆红素(总血清胆红素200μmol/L)的患儿应谨慎使用本品，应密切监测总胆红

素水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对妊娠及哺乳期妇女输注本品的安全性尚未确证。因此，除特殊考虑外，本品不应用于妊娠

及哺乳妇女。

【儿童用药】

儿童:

本品应连续24小时/天输注给药。建议每天输注剂量不超过3g脂质/公斤体重，且输注速率

为0.15g脂质/公斤体重/小时。在治疗第一周内逐渐增加每日剂量。

对早产儿和低体重的新生儿:

本品禁用于妊娠不足28周的早产儿。

本品应连续24小时/天输注给药。

起始每日剂量为0.5-1.0g脂质/公斤体重。该剂量可每24小时增加0.5-1.0g脂质/公斤体重，

最高至每日剂量为2g脂质/