药物经济学研究设计二.pptxVIP

药物经济学研究设计二;研究设计得类型;类型;正交试验设计;正交试验步骤;现场调查设计;描述性研究;现况调查(横断面调查);分析性研究

——分为病例对照研究和队列研究;病例对照研究衍生得研究类型;临床试验设计;大家学习辛苦了，还是要坚持;Ⅰ期临床试验;Ⅱ期临床试验;Ⅲ期临床试验;成本和收益数据得收集与处理;新药得开发过程;1、新化合物实体得发现

2、临床前研究

3、研究新药申请(IND,即申请临床试验)

4、临床试验+临床前研究(继续)补充

5、新药申请(NDA)

6、上市及监测;新化合物实体得发现;临床前研究;生物学特性;生物学特性——药理学;生物学特性——药物代谢;生物学特性——毒理学1;生物学特性——毒理学2;处方前研究