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乐普药业股份有限公司质量管理体系知识竞赛（100分）

1、操作人员无菌性检查取样点：操作人员的5指手套、口罩、胸口、左前臂、右前臂、________处等部位。【填空题】

________________________

正确答案:帽兜额头（回答与答案完全相同才得分）

2、轧盖：压塞后的产品在_______保护下经传送带输送至轧盖室轧铝盖密封。【填空题】

________________________

正确答案:A级层流（回答与答案完全相同才得分）

3、1.工艺验证是证明工艺在预期参数范围内运行时，能有效地、重复地生产出符合预定________和_________的产品的有文件记录的一系列活动。【多项填空】

选项1________________________（10分）

正确答案:质量标准（回答与答案完全相同才得分）

选项2________________________（10分）

正确答案:质量属性（回答与答案完全相同才得分）

分割线

4、关键功能间分装室的湿度标准为：【单选题】

A.45-55

B.45-60

C.55-65

D.45-65

正确答案:A

5、关键功能间称量混粉室的湿度标准为：【单选题】

A.45-55

B.45-60

C.55-65

D.45-65

正确答案:D

6、关键功能间的温度标准为：【单选题】

A.15-25