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医疗安全不良事件上报制度

医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事

故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。

为达到____部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事

件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的规范医疗安全(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发

现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管

理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报

告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报

告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全(不良)事件报告内容之列。

三、定义和等级划分

(一)定义医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，

任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医

疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

(二)等级划分医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分____个等级：Ⅰ级事

件(警告事件)—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧

失。

Ⅱ级事件(不良后果事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病

1本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件(未造成后果事件)—虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能

造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件(隐患事件)—由于及时发现错误，但未形成事实。

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四、报告的原则：

(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照____《医疗事故

处理条例》(国发[____]____号)、____部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制

度的规定》(卫医发[____]____号)

(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性。医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利，提供信息

报告是报告人(部门)的自愿行为。

2、保密性。该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保

密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格

保密。

3、非处罚性。报告内容____对报告人或他人违章处罚的依据，也____对所涉

及人员和部门处罚的依据。

4、公开性。医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，____医疗安

全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例

的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、职责

(一)医务人员和相关科室：

1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件，并提出初步的质量改进建议。

2、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的实施。

(二)护理部：

1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全(不良)事件报告表》，并对事件

进行分类统计和分析，于每月“业务学习日”将上月所有护理安全(不良)事件汇

总，《护理不良事件汇总表》填写后上交质量控制科。

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2、对全院上报的护理医疗安全(不良)事件，进行了解和沟通，作出初步分

析，并在____个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。

3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。

(三)质量控制科(医务科)：

1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全(不良)事件报告表》，并对事件

进行汇总、统计和分析。

2、对有关诊疗的医疗安全(不良)事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并

在____个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。

3、每个季度将发生频率较高(每月或数月发生一次)的医疗安全(不良)事件汇

总，____相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报医疗质量管理委员会

(院办公会)讨论。

4、负责对全院医务人员进行医疗安全(不良)事件报告知识培训。

(四)医疗质量管理委员会

1、每季度讨论质量控制科提交的医疗安全(不良)事