药品安全建立药品不良反应报告制度.pptx

药品安全建立药品不良反应报告制度汇报人：2024-01-16

引言药品不良反应现状及危害建立药品不良反应报告制度的必要性国内外药品不良反应报告制度比较与借鉴我国药品不良反应报告制度的构建与完善实施策略与保障措施总结与展望contents目录

引言01

目的和背景保障公众用药安全建立药品不良反应报告制度，有助于及时发现和处理药品安全问题，保障公众用药安全。促进药品监管工作通过对药品不良反应的监测和分析，可以为药品监管工作提供科学依据，提高监管水平和效率。推动医药产业健康发展药品不良反应报告制度的建立，可以促进医药企业加强药品质量管理和研发创新，推动医药产业健康发展。

药品生产、经营企业医疗机构个人报告内容应包括汇报范围药品生产、经营企业应按照规定报告所发现的药品不良反应情况。个人发现药品不良反应时，也可以向相关部门报告。医疗机构应报告患者使用药品过程中出现的不良反应情况。不良反应症状、涉及药品信息、使用情况等。

药品不良反应现状及危害02

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。根据不良反应的性质和严重程度，可分为A型（剂量相关型）、B型（剂量不相关型）、C型（迟发型）和D型（药物相互作用型）四类。药品不良反应定义与分类药品不良反应分类药品不良反应定义

涉及药品品种广泛报告涉及的药品品种广泛，包括抗生素、解热镇痛药、中药注射剂等各类药品。严重不良反应占比较高