什么是标准品和对照品？标准品和对照品的区别？.pdfVIP

什么是标准品和对照品？标准品和对照品的区别？

对照品与标准品是两个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的义：对照品系指⽤于鉴别、检查、含量测和校正检

仪器性能的标准物质，⽽标准品系指⽤于⽣物检、抗⽣素或⽣物药品中含量或效价测的标准物质，以效价单位

(U)表⽰。知道了什么是标准品和对照品，那你知道标准品和对照品的区别吗?下⾯博林达⼩编来给⼤家介绍。

标准品和对照品的区别：

1、通常⽤来校正检仪器性能、检查、鉴别以及含量测的标准物质就是对照品，⽽⽤来⽣物药品中含量测、鉴

⽣物和抗⽣素的标准物质就是标准品。

⼈们经常搞混，觉得对照品就是标准品，是同⼀种物质的两种不同的提法，这就很容易出现错误，出现错误的原因可以

是有的药品有对照品也有标准品，就算是同⼀种物质的对照品与标准品，标⽅法、规格和⽤途都可能是不⼀样的，要

注意这⼀点，避免出现难以解决错误，给⾃⼰和他⼈带来不必要的损失。

2、对照品就是由⽣产单位采⽤和制品⽣产⼯艺相同的⽅法制备，⽤于⽣物制品理化等⽅⾯测的特物质。标准品是

⽤于抗⽣素、⽣物测和⽣化药品中含量测的标准物质，以国际标准品进⾏标。对照品⼀要保证和制品标准配⽅

保持⼀致。

可加没有对测的⼲扰物质的合适的稳剂来弥补⼀些对照品稳性较差的缺点。对照品是由国家药品检机构审查认

可的，它的标准不能低于制品的质量标准，否则不能正确发挥出对照品的作⽤。

在很多时候⼈们都会多情况下都会把对照品和标准品混⽤，就是把对照品或标准品⽤不是其标⽅法的含量测，这是

药品检验中经常出现的⼀个问题，如果不引起重视，就可能会造成很多地⽅的损失。

博林达,国家标准物质⽹,20年专注标准物质研发与⽣产,供应标准物质,标准品,标准溶液,对照品,标准样品,滴标液,单标,

混标制服务.