中药片剂制备工艺.pptVIP

1.1药材全粉制粒法适用范围剂量小的贵重细料药毒性药几乎不具有纤维性的药材细粉Eg.参茸片特点简便、快速、经济须注意全粉的灭菌?

第62页，课件共118页，创作于2023年2月1.2药材细粉与浸膏混合制粒一般流程

部分药材制成稠浸膏

部分药材粉碎成细粉

混合、制软材

制粒适用范围大多数片剂第63页，课件共118页，创作于2023年2月1.2药材细粉与浸膏混合制粒确定磨粉的药材量应根据试验摸索药材性质、出膏率片剂快速崩解应使稠浸膏与药材细粉混合后恰好制成软材混合后遇到问题与解决方法粘性不足：另加粘合剂与润湿剂粘性太大：混匀烘干—粉碎—润湿—软材—颗粒第64页，课件共118页，创作于2023年2月1.3全浸膏制粒法干浸膏粉碎成颗粒颗粒宜细以免产生花斑麻点浸膏粉制粒干浸膏—细粉—软材—颗粒优点颗粒质量较好，药片外观光滑，色泽均匀一致，硬度易控制第65页，课件共118页，创作于2023年2月1.4提纯物制粒法同化学药品片剂的制粒法

?第66页，课件共118页，创作于2023年2月（2）不同操作的制粒方法

挤出制粒法流化喷雾制粒法滚转制粒法喷雾干燥制粒法实际应用多（摇摆式颗粒机、旋转式颗粒机）利用气流把粉末悬浮，呈流态化，再喷入粘合剂液体，使粉末凝结成粒浸膏、半浸膏粉+适宜辅料—混匀—包衣锅—喷入润湿剂成粒——干燥将药物送至喷嘴与压缩空气混合形成雾滴喷入干燥室中（120℃），雾滴被干燥成球状粒子进入制品回收室

合适软材：握之成团，触之即散优点：颗粒粒度较均匀、完整；流动性较好；减化工序；适于对湿热敏感的药物适用：中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的药物细粉第67页，课件共118页，创作于2023年2月3．湿粒的干燥温度的选择60-80℃

温度过高：

①颗粒中的淀粉糊化—降低崩解度

②浸膏的颗粒软化结块60℃以下含挥发油及甙类成分的中药颗粒80-100℃对热稳定的药物第68页，课件共118页，创作于2023年2月3．湿粒的干燥干燥程度

至含水量3-5%为宜

含水量过高：产生粘冲现象

含水量过低：出现顶裂现象第69页，课件共118页，创作于2023年2月4．干燥颗粒的质量要求与成型性相关的性质流动性可压性其他要求主药含量含水量应均匀、适量中药片剂的颗粒3-5%化学药品片剂的颗粒1-3%（品种不同而变）颗粒大小、松紧及细粒度应适当第70页，课件共118页，创作于2023年2月4．干燥颗粒的质量要求片重与对应颗粒

片重颗粒大小

0.5g或0.5g一号筛（14-16目）

0.3g-0.5g一号筛（16-18目）

0.1g-0.3g一至二号筛（18-22目）第71页，课件共118页，创作于2023年2月干颗粒的松紧

颗粒过硬：导致麻面

颗粒过松：导致松片

一定比例的细颗粒，压片时可填于大颗粒间，使片重和含量准确第72页，课件共118页，创作于2023年2月5．干颗粒压片前的处理整粒筛网的孔径与制湿粒时相同或稍小些加润滑剂与崩解剂整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀第73页，课件共118页，创作于2023年2月5．干颗粒压片前的处理加挥发油干颗粒中筛出细粉—细粉吸收—与干粒混匀溶于乙醇等—喷洒在干颗粒上当挥发油含量超过0.6%时加适量的吸收剂把油吸收微囊化包合物法，β-环糊精第74页，课件共118页，创作于2023年2月（三）压片1．片重的计算

第75页，课件共118页，创作于2023年2月（三）压片半浸膏片片重的计算

第76页，课件共118页，创作于2023年2月2.压片机/录像单冲压片机产量80片/min用于新产品的试制或小量生产旋转式压片机饲料方式合理，片重差异较小上、下两侧加压，压力分布均匀生产力较高现代的自动压片机第77页，课件共118页，创作于2023年2月二、干法制粒DryGranulation干颗粒法制片不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒中药干浸膏直接粉碎