《口罩细菌过滤效率检测仪校准规范》实验报告.docx

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实验报告

一、实验目的

验证《口罩细菌过滤效率检测仪校准规范》的适用性和可行性。

二、实验地点

验证实验均在实验室完成。

三、环境条件

实验过程中环境温度均在（15~30）。C，相对湿度≤85%。

四、实验仪器与实验设计

由于该类仪器以往是依据相关国标进行搭建组装而成，商品化的厂家相对较少，在验证实验中，对青岛众瑞智能仪器有限公司和济南寰正科技发展有限公司的3个型号4台口罩细菌过滤效率检测仪进行了验证实验，覆盖了国内检验检测

机构、口罩生产企业常用的口罩细菌过滤效率检测仪的技术原理类型。

五、测量标准及其他设备

5.1标准物质

金黄色葡萄球菌[ATCC6538或NPRC(S)01.8395]有证标准物质。

5.2气体标准流量计

测量范围为0～100L/min，准确度等级不低于1.0级。

5.3其他

a）100mL量筒，A级；

b）恒温培养箱，（37±2）℃;

c）1.0%蛋白胨水，配制方法见规范附录B；

d）胰蛋白酶大豆琼脂（TSA）平板（直径90mm）。

六、实验结果

6.1ZR-1000验证实验

根据校准规范的要求，对ZR-1000进行验证实验，结果如下所示。

6.1.1阳性质控重复性、通道平行性和平均颗粒直径重复性

采样器层级

重复1

重复2

重复3

A通道

B通道

A通道

B通道

A通道

B通道

2

菌落数

转换值

菌落数

转换值

菌落数

转换值

菌落数

转换值

菌落数

转换值

菌落数

转换值

1

133

/

155

/

173

/

168

/

158

/

184

/

2

227

/

252

/

134

/

141

/

238

/

300

/

3

315

620

330

697

265

434

299

551

317

629

292

524

4

370

1036

382

1241

247

384

355

874

386

1341

371

1050

5

292

524

305

575

260

420

257

411

341

766

304

571

6

3

3

6

6

2

2

3

3

5

5

9

9

阳性质控值

PC

2543

2926

1547

2148

3137

2638

平均颗粒直

径

MPS(μm）

2.67

2.67

2.94

2.77

2.54

2.75

通道

A通道

B通道

-

阳性质控值平均值PC

2409

2571

阳性质控重复性RSDPC（%）

39.1

17.1

通道平行性N（%）

1.6

------平均颗粒直径平均值MPS(μm）

------

2.72

平均颗粒直径重复性RSDMPS（%）

5.8

6.1.2阴性对照

采样器层级

阴性对照测试

A通道

B通道

菌落数

阴性对照

菌落数

阴性对照

1

0

0

0

8

2

0

0

3

0

0

4

0

1

5

0

7

6

0

0

6.2ZR-1000C验证实验

根据校准规范的要求，对ZR-1000C进行验证实验，结果如下所示。

6.2.1阳性质控重复性、通道平行性和平均颗粒直径重复性

采样器层级

重复1

重复2

重复3

A通道

B通道

A通道

B通道

A通道

B通道

菌落

转换值

菌落

转换值

菌落

转换值

菌落数

转换

菌落数

转换

菌落

转换值

3

数

数

数

值

值

数

1

103

/

108

/

133

/

106

/

113

/

139

/

2

232

/

234

/

288

/

207

/

195

/

252

/

3

193

263

340

759

275

465

309

592

320

644

279

478

4

273

459

279

478

303

567

320

644

307

584

274

462

5

269

447

259

417

228

338

320

644

292

524

288

508

6

103

119

108

126

133

162

106

123

113

133

139

171

阳性质控值

PC

1623

2122

1953

2316

2193

2010

平均颗粒直

径

MPS(μm）

2.60

2.78

2.81

2.51

2.61

2.67

通道

A通道

B通道

-

阳性质控值平均值PC

1923

2149

阳性质控重复性RSDPC（%）

17.5

8.4

通道平行性N（%）

2.8

------平均颗粒直径平均值MPS(μm）

------

2.66

平均颗粒直径重复性RSDMPS（%）

4.5

6.2.2阴性对照

采样器层级

阴性对照测试

A通道

B通道

菌落数

阴性对照

菌落