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实验室检测原始记录的基本要求

为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程

序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严

格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出

具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真

实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的

规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。

1.检验检测原始记录的基本要

(1)原始性要

原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产

生的当时就以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无

关修正，但后续可根据需再实施具体的计算步骤。

(2)可操作要

制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使

用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸

合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保

证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺

序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录的位置顺序，提

升原始记录的可操作性。

(3)真实性要

原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反

应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要

记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及

时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应

防止未经授权的侵人或修改。

(4)有效性要

实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。

(5)溯源性要

原始记录应完整记录检测各种方法条件，包含足够充分

的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪

器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责

人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在

尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，

记录仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。

(6)完整性要

原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告

的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测

方法、检测数据和必要的过程数据。

2.如何设计检测原始记录

检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，

以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程都能

准确无误地填写这些基本要素。

检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编

号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关

信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条

件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的

抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据

计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清

楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检

测结果的可追溯性。

(1)任务信息

①编号。原始记录文件应注明每项检测任务的编号，它是

方便实验室内部管理的编号，应具有唯一性。例如:任务编号、

记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。当检测任务需要

出具报告时，如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一

致，则记录应补充报告编号，且报告编号应与原始记录编号有

唯一性对应关系。

②检测标准(方法)。原始记录文件应明确写明检测依据的

标准名称和版本号。检测依据可以是现行标准、客户指定的标准

（非现行标准、企业标准等)、客户自定的测试方法等。当客户

对检测的特殊要与标准相偏离时，应在检测依据栏或原始记录

的相关位置进行描述。

③检测项目/参数。当检测项目是检测依据的全部内容时，

检测项目可不必全部列出，写明“全部项目或全部参数”既可。

如果检测项目是检测依据的部分内容时，应在原始记录明确本

次检测涉及的项目条款号或名称。

(2)样品信息

样品信息包括样品名称、型号规格、样品数量、样品编号；

适用时还可包括样品送检单位、样品初始状态、样品附属件等。

①样品名称。检测样品的名称应是客户委托任务书指定的名

称，或是检验检测机构检查样品后并同客户沟通协调后确定的、

可正确描述样品的名称。

②型号规格。记录样品的型号应是实际检测样品的型号，

该型号应包含在客户委托任务书的型号。记录应写明与检测

项目相关的产品规格信息。

③样品