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肝胆舒康胶囊对肝胆湿热兼肝郁血瘀型非酒精性脂肪肝的临床研究的任务书

任务名称：肝胆舒康胶囊对肝胆湿热兼肝郁血瘀型非酒精性脂肪肝的临床研究

任务背景：

非酒精性脂肪肝是指肝脏脂肪含量异常增加的一种疾病，常见于肥胖、代谢综合征等人群。目前尚无特效药物治疗非酒精性脂肪肝，常用的治疗手段为控制原发病因、改善生活方式等。肝胆舒康胶囊具有清热解毒、调理肝胆、活血化瘀的作用，有可能对非酒精性脂肪肝产生影响，但目前缺乏临床研究证据。

任务目的：

通过随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估肝胆舒康胶囊对肝胆湿热兼肝郁血瘀型非酒精性脂肪肝的治疗效果，为临床提供科学依据。

任务内容：

1.研究对象：符合非酒精性脂肪肝诊断标准，且肝胆湿热兼肝郁血瘀型的患者，年龄范围为18-65岁，男女不限，共计120例。

2.研究方案：将随机选出的120例患者分为两组，实验组60例，对照组60例。实验组给予肝胆舒康胶囊治疗，对照组给予安慰剂治疗。治疗周期为12周。患者在治疗前、治疗4周、治疗8周、治疗12周进行肝功、血脂、血糖等检查。

3.数据分析：采用SPSS19.0软件进行数据处理和分析，采用t检验、方差分析、卡方检验等方法进行统计学处理。

任务时间：

2022年1月-2024年12月

参考文献：

1.张世勇,杨忠诚,彭伟飞.肝病学[M].北京:人民卫生出版社,2017.

2.王谦.中药治疗非酒精性脂肪性肝病机制研究进展[J].中国医药科学,2019,9(21):110-111.

3.向军,董敏.肝胆舒康胶囊临床应用进展[J].世界中西医结合杂志,2021,16(3):310-314.