固态高分辨率食管测压系统校准规范.docx

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固态高分辨率食管测压系统校准规范

1范围

本规范适用于固态高分辨率食管测压系统的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG875-2019数字压力计检定规程

JJF1008-2008压力计量名词术语及定义

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1固态高分辨率食管测压系统Solid-statehigh-resolutionesophagealmanometrysystem

固态高分辨率食管测压系统是将一根布有多个压力传感器的测压导管，通过患者鼻

腔插入胃部，根据导管上分布的压力传感器的不同位置高度，相应检测食管上括约肌、

体部、食管下括约肌和胃内等处的压力值。

3.1.2压力测量范围pressuremeasurementrange

在规定使用温度条件[人体温度区间：(37±1)℃]内，固态高分辨率食管测压系统所能检测的最大和最小压力。

3.1.3压力示值误差pressureindicationerror

在规定使用温度条件[人体温度区间：(37±1)℃]内，固态高分辨率食管测压系统的压力显示值与标准压力计示值的差值。

3.1.4压力动态响应速率pressuredynamicresponserate

在规定使用温度条件[人体温度区间：(37±1)℃]内，固态高分辨率食管测压系统的压力随时间的变化特性。

3.2计量单位

固态高分辨率食管测压系统的压力计量单位：千帕斯卡（kPa），可与毫米汞柱(mmHg)

同时使用。

4概述

固态高分辨率食管测压系统（以下简称食管测压系统）主要由测压导管和计算机处理系统组成，其测量原理是将一根布有多个压力传感器的测压导管，通过患者鼻腔插入胃部，根据导管上分布的压力传感器的不同位置高度，相应检测食管上括约肌、体部、

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食管下括约肌和胃内等处的压力值。固态食管测压系统的测压导管一般包括微晶片固态传感器导管和电容电极导管两种。典型的食管测压系统的组成如图1所示。

图1固态高分辨率食管测压系统示意图

5计量特性

5.1压力测量范围：至少应满足：(0~40)kPa[(0~300)mmHg]。5.2压力示值误差：

表1压力示值有关参数

压力测量范围

压力示值误差

(0~13.3)kPa[(0~100)mmHg]

±0.3kPa(±2mmHg)

13.3kPa(100mmHg)

±0.7kPa(±5mmHg)

5.3压力动态响应速率：≥8kPa/s(60mmHg/s)。

注1：作为校准，不判断合格与否，5.1~5.3中的计量特性技术要求，仅供参考。

注2：1mmHg=0.133kPa。

6校准条件

6.1环境条件

校准过程中环境条件见表2。

表2校准环境条件

环境温度(℃)

20±5

环境湿度

≤85%

大气压力(kPa)

70~106

3

标准器和被检食管测压系统所处的附近应无明显的机械振动和外磁场（地磁场除外）；设备周围无腐蚀性气体存在，应避免其他冷、热源影响。

6.2测量标准及其它设备

校准过程中使用的测量标准器及其他设备见表2。

表3主要校准设备

序号

测量标准器

技术特性

1

标准压力计

压力测量范围至少应满足：

(0~40)kPa[(0~300)mmHg]；

压力示值最大允许误差：

±0.02kPa(±0.15mmHg)。

序号

配套设备

技术特性

1

恒温稳压罐（罐内含温度传感器、湿度传感器和压力传

感器及显示装置）

1.罐体有效测量段高度：≥40cm；

2.罐内温度：校准过程中，在有效测量段长

度范围内温度保持在(37±1)℃,恒温时间

≥30min，温度均匀度≤0.4℃;

3.罐内湿度：罐内湿度≤85%RH；

4.放气速率：罐体放气速率

≥8kPa/s(60mmHg/s)；

5.压力密封性：对稳压罐施加40kPa压力，保持3min，后1min内无压力下降。

2

秒表

测量范围：(0~11)时59分59.99秒；

分辨力：0.1s。

3

其他辅助设备：加压泵、加热器、三通管等。

7校准项目和校准方法

7.1校准项目

校准项目见表4:

表4校准项目一览表

序号

校准项目

校准方法条款

1

压力测量范围

7.2.1

2

压力示值误差

7.2.2

3

压力动态响应速率

7.2.3

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