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各系统的中药安全问题与合理用药管理

【学习要求】

1.掌握各系统常见中药不良反应的临床表现。

2.熟悉各系统常见中药不良反应的防范措施。

3.了解各系统常见不良反应的发生机制。

4.熟悉各系统常见不良反应，培养学生“医者仁心仁术”的道德品格。

根据临床报道，中药应用中出现的安全问题临床表现多样，轻重不一，缓急不一，可涉及单个系统也可导致多系统损害。梳理各系统中药不良反应表现，加强临床安全问题的识别，做到早期防范，可为安全应用中药提供保障，为合理用药提供借鉴。作为医药工作者，必须严格谨慎，科学观察分析中药诱发的各系统不良反应，探究其发生机制，做好安全用药。

第一节

呼吸系统的中药安全问题与合理用药管理

呼吸系统是机体与外界进行气体交换的器官的总称。在解剖学上包括呼吸道（鼻腔、咽、喉、气管、支气管）和肺。从鼻开始到喉的环状软骨下缘，属于上呼吸道；环状软骨以下的气管、支气管及其在肺内的分支为下呼吸道。呼吸是呼吸系统的主要功能，人体通过呼吸，从外界环境中吸进新鲜氧气，排出二氧化碳，以满足细胞新陈代谢的需要，并维持内环境的稳定。人体的呼吸过程由相互联系又同时进行的三个环节完成。一是外呼吸，由肺与外环境之间的气体交换及肺泡与肺毛细血管之间的气体交换构成。二是气体在血液中的运输。三是内呼吸，指体循环与机体组织细胞之间的气体交换。呼吸系统除呼吸功能外，还参与机体的体液免疫和细胞免疫，具有重要的免疫调节作用。

治疗药物经呼吸道吸入给药可直接作用于呼吸系统，其他给药途径的药物经循环系统亦可作用于呼吸系统，因此可直接或间接引起呼吸系统不良反应。据报道，呼吸系统药物不良反应较为常见。国家药品不良反应监测中心《国家药品不良反应监测年度报告》显示，中药注射剂严重报告主要涉及全身性损害、呼吸系统损害、血液淋巴系统损害、皮肤及其附件损害等。有学者检索MEDLINE、EMBASE和CENTRAL数据库，对2010～2019年报道的1765例中草药致药物不良反应类别的构成比进行分析发现，呼吸系统损害占第二。有研究对2014～2019年湖北省药品不良反应监测中心收集到的33446例中药注射剂不良反应进行分析，结果显示，呼吸系统损害占6.37％。据山东省药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，2018年1月至2020年9月，中药注射液新的和严重的不良反应/事件病例报告共计3811例，严重的不良反应/事件累及系统排在前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害，呼吸系统损害排在第二，占20.24％。另有报道，对《药典》记载的83味有毒中药临床不良反应报道进行整理、分析与归纳，呼吸系统损害位列第五。

一、呼吸系统的中药安全问题

（一）临床表现

1.咳嗽?是呼吸系统疾病的常见症状，为机体的一种基本防御机制。当呼吸道受到刺激时即可发生反射性咳嗽。其性质可表现为干咳或湿性咳嗽；节律可呈单声微咳或阵发性，甚或连续性咳嗽。根据发病时间长短，咳嗽可分为三类：短于3周者为急性咳嗽，介于3～8周者为亚急性咳嗽，8周以上者为慢性咳嗽。如双黄连注射液静脉滴注时引起的上呼吸道急性炎症，主要表现为急性咳嗽。如长期大剂量服用小柴胡汤及其类方导致的呼吸系统不良反应发病较缓，从开始服药到出现肺炎症状时间为两周至1年，一般为1～5个月，初期表现为亚急性咳嗽或慢性咳嗽，以干咳为主，或伴见发热、皮疹、皮肤瘙痒，此后症状逐渐加重，可引发药物性肺炎。有研究显示，能够引起咳嗽的中药和中成药制剂有半夏、瓜蒂、藜芦、枇杷叶、山豆根、天花粉、乌头、三棱、薄荷、槟榔、苍耳子、硫黄、轻粉、全蝎、松节、鱼胆（汁）、双黄连注射液、云南白药、血必净注射液、舒血宁注射液、银杏片、丹参注射液、复方丹参注射液、鱼腥草注射液、小柴胡制剂等。

2.咳痰?痰是喉以下呼吸道的分泌物。借助支气管黏膜上皮纤毛运动和平滑肌收缩及咳嗽运动将痰液排出即为咳痰。痰液的颜色可呈白色、黄色、绿色、红色。痰液的性状可表现为黏液性、浆液性或泡沫样痰。痰量增多反映支气管或肺的炎症发展，痰量减少表示病情减轻，但也要注意支气管堵塞使痰液不能顺利排出，尤其在全身症状加重时。如柴胡注射液肌内注射后可引起急性肺水肿，症见咳嗽、咳白色泡沫样痰、痰量较多，严重者端坐呼吸或因缺氧而发绀，两肺底有湿性啰音甚或两肺弥漫性湿啰音。据报道，能够引起咳痰的中药及中成药制剂有槟榔、川芎、苦参、藜芦、全蝎、山慈菇、山豆根、雄黄、鱼胆（汁）、血塞通注射液、刺五加注射液、柴胡注射液、六神丸等。

3.咯血?是指喉部以下呼吸器官出血，经咳嗽从口腔排出。导致咯血的原因众多，呼吸系统、循环系统、血液系统等多个系统的病变均可引起痰中带血丝、血点或全血痰。如人参滥用导致呼吸系统的不良反应可表现为咯血、呼吸困难、气喘、咽痛等。

4.喘息?为因气道可逆性痉挛所致，往往表现为胸闷、气促、喘息、咳嗽