药品生产工艺流程设计.pptVIP

药品生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式，表示出在生产过程中，由原、辅料制得成品过程中物料核能料发生的变化及流向，以及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程及设备〔主要是物理过程、物理化学过程及设备〕，为进一步进行车间布置、管道设计及计量控制设计等提供依据。;工艺流程设计的重要性和任务;工艺流程设计的任务

确定全流程的组成。

确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求〔如洁净度〕。

确定载能介质的技术规格和流向。

确定生产控制方法。

确定平安技术措施。

编写工艺操作规程;

工艺流程设计的成果

工艺流程示意图

物料流程图

带控制点的工艺流程图〔简称工艺流程图〕;工艺流程设计的原那么;β–内酰胺类药品〔包括青霉素类、头孢菌素类〕按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。

遵循“三协调〞原那么即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，防止生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。;工艺流程设计的根本程序

〔初步设计〕;工艺流程设计技术;根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械设备

保持主要设备能力平衡，提高设备的利用率

确定配合主要制剂过程所需的辅助过程及设备

其他还应考虑的如物料的回收、循环，使用，节能，平安，合理的选择质量检测和生产控制方法等问题。;工艺流程图;〔二〕物料流程图

〔三〕带控制点的工艺流程图

物料流程

图例

设备