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  • 2024-03-07 发布于中国
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医大爱思维尔中药师继续教育答案

我国现行药品经营相关法律法规解读及典型案例分析

选择题(共10题,每题10分)

1。(多选题)从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法

律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()

A。真实

B。准确

C。完整

D。可追溯

2。(多选题)根据2022年修订的《药品管理法》,药品管理应当以

人民健康为中心,坚持的原则有()

A。质量第一

B。风险管理

C。全程管控

D。社会共治

3。(多选题)以下情形,不需要领取《药品经营许可证》的有()

A。普通商业企业销售滋补保健类中药材产品

B。药农在城乡集市贸易市场销售自产的中药材

C。未进入药用渠道的中药材经营行为

D。仅销售乙类非处方药

4。(多选题)药品经营企业现场检查结论和综合评定结论不符合要

求的情形有()

A。与GSP有偏离,会引发低等级质量安全风险,但不影响药品质量

的行为

B。计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合分析判

定只对药品质量管理体系运行产生一般影响

C。企业一

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