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当归痛风胶囊治疗原发性痛风的临床研究的任务书
任务背景:
痛风是一种由尿酸代谢紊乱引起的代谢性疾病,是世界范围内公认的危害性很高的疾病,其主要症状为疼痛和关节炎,严重影响患者的生活质量。针对目前治疗痛风的药物疗效和安全性不尽如人意的问题,一些传统中药的治疗研究也有了一定的发展。当归作为一种中药,在中医中被广泛用于治疗风湿病、关节炎等疾病。因此,探究当归痛风胶囊治疗原发性痛风的疗效及安全性是非常有必要的。
任务目的:
本研究的目的是探究当归痛风胶囊治疗原发性痛风的疗效及安全性,为痛风的临床治疗提供更为有效的措施和向传统中药治疗的转变提供理论和实践依据。
任务内容:
1.确定研究对象:选择符合研究对象的患者,以原发性痛风患者为研究对象,其中包括男女患者,年龄在18-65岁之间。
2.研究设计:采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,将患者随机分为治疗组和对照组,治疗组服用当归痛风胶囊,对照组服用安慰剂。疗程均为28天。
3.测量指标:采用各项生化指标,如尿酸、C-反应蛋白、血尿酸酐等,以及疼痛症状、关节炎症状等症状评价指标进行测量分析。
4.数据分析:采用统计学分析方法对数据进行分析,评估当归痛风胶囊治疗的疗效和安全性。
任务期限:
本研究计划用时6个月,其中包括研究设计、数据采集、数据分析及结果汇报等环节。具体时间表详见下表:
|环节|开始时间|结束时间|
|-|-|-|
|研究设计|第1个月|第2个月|
|数据采集|第3个月|第5个月|
|数据分析|第6个月|第6个月|
|结果汇报|第6个月|第6个月|
任务预算:
本研究预计总费用为10万元人民币,包括研究人员工资、实验设备、试剂耗材、数据统计分析等方面的费用。具体费用细节详见下表:
|项目|费用|
|-|-|
|研究人员工资|5万元|
|实验设备|2万元|
|试剂耗材|2万元|
|数据统计分析|1万元|
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