供应商管理流程.pdf

OEM供应商管理程序

XXXXXXX有限公司

流程名OEM供应商管理流程

内部文

制定部

相关部

修

改制订者/修订

修订内容修订日期

状者

态

0

PMC部：品控部：

采购部：研发中心：

会签部

门

OEM供应商管理程序

1.目的

规范公司对于OEM供应商的准入、评审及OEM生产工厂管理流程，确保OEM

供应商能够持续稳定的提供符合公司质量要求的OEM产品，特制定本手册。

2.范围

适用于公司产品的所有OEM供应商的开发评估、日常管理、质量改善、考评

激励等方面。

3.定义

OEM产品：受公司产品委托，生产加工的指定产品。（以下简称产品）

OEM供应商：受公司产品委托，生产加工指定产品的生产厂家。（以下简称

供应商）

4.职责

4.1采购部：寻找符合要求的供应商，组织成立供应商审核小组；起草和签订

OEM有关协议、合同、产品标准。

4.2品控部：负责OEM产品的质量控制，制定OEM产品质量管理制度，并根据

管理制度实施考核；参加对OEM供应商的评价，对OEM供应商的质量体系

进行审查；对OEM产品质量状况进行跟踪，督促OEM供应商改善质量状况，

并对其开展管理、考评等活动。

4.3研发中心：对由于OEM产品开发和引进新供应商进行推荐和确认；编制

OEM产品有关的技术文件；制定产品的工艺与质量标准；参与供应商管理

评审小组；协助质量保证部处理质量问题。

4.4PMC部：根据每个月各供应商的供货情况和配合情况进行数据汇总。

5.工作程序

5.1新供应商开发

5.1.1采购部预审

由采购部对新供应商初步考察、收集整理相关资料，确保资料真实准确

清晰符合国家法规规定，同时，填写《供应商调查表》、初步报价单及附带

相关样品；采购部将资料和《验厂开发表》提交品控部，品控部负责核实确

认。

5.1.2合法性审查：

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OEM供应商管理程序

品控部对采购部提交的资料（资质、标签、包装等）进行合法性审查，

确认供应商资质证明符合要求，具备相应生产资格。

5.1.3样品评审

A、如产品是供应商独立开发持有，需要将产品的样品送至公司，由品

控及研发人员对产品质量、工艺待方面进行验证，确认产品符合我司质量要

求，则进行供应商的现场审核；若产品不符合要求，重新提供样品，三次不

符合后，则放弃此供应商，重新开发（特殊品项除外）。

B、如产品需要我司协助开发或使用我司的配方及工艺，研发人员负责

对供应商进行工艺培训及固化，待研发人员确认供应商有能力独立完成产品

生产后，需要将产品的样品送至公司，确认产品符合我司要求，则进行现场

审核；若产品不符合要求，重新提供样品，三次不符合后，则放弃此供应商，

重新开发（详见《供应商管理程序》）。

5.1.4供应商现场审核

原则上所有OEM供应商必须进行现场评审，只有通过采购部对供应商的

法规资质审核，以及样品评审后，SQE才能进行现场审核。在进行现场审核

时，采购部应下小批量量订单，SQA现场验证供应商是否能够持续提供符合

我司要求的产品。（特殊品项除外）如有需要，研发人员应参考现场审核。

审核包括应包括：虫鼠害控制、清洁卫生、操作和设备、良好操作规范（GMP）、

产品保护、产品回收和产品安全、质量系统评估、产品质量、产品、配料和

原料追溯、