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OEM供应商管理程序
XXXXXXX有限公司
流程名OEM供应商管理流程
内部文
制定部
相关部
修
改制订者/修订
修订内容修订日期
状者
态
0
PMC部:品控部:
采购部:研发中心:
会签部
门
OEM供应商管理程序
1.目的
规范公司对于OEM供应商的准入、评审及OEM生产工厂管理流程,确保OEM
供应商能够持续稳定的提供符合公司质量要求的OEM产品,特制定本手册。
2.范围
适用于公司产品的所有OEM供应商的开发评估、日常管理、质量改善、考评
激励等方面。
3.定义
OEM产品:受公司产品委托,生产加工的指定产品。(以下简称产品)
OEM供应商:受公司产品委托,生产加工指定产品的生产厂家。(以下简称
供应商)
4.职责
4.1采购部:寻找符合要求的供应商,组织成立供应商审核小组;起草和签订
OEM有关协议、合同、产品标准。
4.2品控部:负责OEM产品的质量控制,制定OEM产品质量管理制度,并根据
管理制度实施考核;参加对OEM供应商的评价,对OEM供应商的质量体系
进行审查;对OEM产品质量状况进行跟踪,督促OEM供应商改善质量状况,
并对其开展管理、考评等活动。
4.3研发中心:对由于OEM产品开发和引进新供应商进行推荐和确认;编制
OEM产品有关的技术文件;制定产品的工艺与质量标准;参与供应商管理
评审小组;协助质量保证部处理质量问题。
4.4PMC部:根据每个月各供应商的供货情况和配合情况进行数据汇总。
5.工作程序
5.1新供应商开发
5.1.1采购部预审
由采购部对新供应商初步考察、收集整理相关资料,确保资料真实准确
清晰符合国家法规规定,同时,填写《供应商调查表》、初步报价单及附带
相关样品;采购部将资料和《验厂开发表》提交品控部,品控部负责核实确
认。
5.1.2合法性审查:
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OEM供应商管理程序
品控部对采购部提交的资料(资质、标签、包装等)进行合法性审查,
确认供应商资质证明符合要求,具备相应生产资格。
5.1.3样品评审
A、如产品是供应商独立开发持有,需要将产品的样品送至公司,由品
控及研发人员对产品质量、工艺待方面进行验证,确认产品符合我司质量要
求,则进行供应商的现场审核;若产品不符合要求,重新提供样品,三次不
符合后,则放弃此供应商,重新开发(特殊品项除外)。
B、如产品需要我司协助开发或使用我司的配方及工艺,研发人员负责
对供应商进行工艺培训及固化,待研发人员确认供应商有能力独立完成产品
生产后,需要将产品的样品送至公司,确认产品符合我司要求,则进行现场
审核;若产品不符合要求,重新提供样品,三次不符合后,则放弃此供应商,
重新开发(详见《供应商管理程序》)。
5.1.4供应商现场审核
原则上所有OEM供应商必须进行现场评审,只有通过采购部对供应商的
法规资质审核,以及样品评审后,SQE才能进行现场审核。在进行现场审核
时,采购部应下小批量量订单,SQA现场验证供应商是否能够持续提供符合
我司要求的产品。(特殊品项除外)如有需要,研发人员应参考现场审核。
审核包括应包括:虫鼠害控制、清洁卫生、操作和设备、良好操作规范(GMP)、
产品保护、产品回收和产品安全、质量系统评估、产品质量、产品、配料和
原料追溯、
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