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知情同意理论在人体试验中的运用问题研究的任务书

任务名称：知情同意理论在人体试验中的运用问题研究

任务背景：

随着现代医学技术的发展，人类对于疾病的治疗有了更多的乐观。同时，为了保障人类的健康和安全，在新药研发和临床试验中，人体试验被广泛采用，成为医学研究的重要环节。人体试验的开展，直接关系到药品的质量和效果，对于促进医学发展和人类福利有着重要的作用。然而，在进行人体试验前，必须先经过被试者（又称研究对象）的知情同意，以确保其在试验过程中的知情权和自由选择权。因此，知情同意理论在人体试验中的运用问题，成为当前亟需研究的课题之一。

任务目的：

本次研究旨在分析知情同意理论在人体试验中的应用和存在的问题，探讨如何更好地强化知情同意制度，保障试验者的权益，促进医学研究的合法性和公正性。

任务内容：

1.研究当前知情同意理论的相关理论和实践问题，探讨其在人体试验中的运用情况及影响；

2.分析当前人体试验中知情同意制度存在的问题，例如知情同意文件的真实性、翻译问题、研究对象的认知水平、医师的伦理意识等；

3.探讨如何更加精准有效地构建知情同意制度，如何加强试验对象的权益保护，提高试验的合法性和公正性；

4.研究国外知情同意制度的经验，对我国知情同意制度进行借鉴和启示。

任务成果：

1.编写一份详细的研究报告，总结研究成果和对问题的建议和解决方案；

2.撰写一篇相关论文，以期能够发表在相关医学期刊上；

3.提出针对目标问题解决方案的操作性建议，供社会各界参考和应用。

参考文献：

1.刘晶.知情同意制度在我国医疗实践中的应用现状与发展策略[J].医学研究导报,2017,16(7):43-45.

2.朱燕,马晓宇,李振华.知情同意制度在人体试验中的适用性研究[J].中国科技论文,2018(5):457-458.

3.EdwardsSJL.Theethicsofclinicaltrials[R].NewYork:LippincottWilliamsWilkins,2004.

4.WorldMedicalAssociation.DeclarationofHelsinki:ethicalprinciplesformedicalresearchinvolvinghumansubjects[J].JAMA,2013,310(20):2191-2194.