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2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷B

卷附答案

单选题（共30题）

1、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批

准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条

件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

【答案】C

2、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.储存药品相对湿度为35％～75％

C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品

为黄色

D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

【答案】D

3、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请

【答案】C

4、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

A.药品研发机构

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

【答案】A

5、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】D

6、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝

假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一

楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无

任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、

6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张

某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊

后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理

费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上l0年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】B

7、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对

其作出警告，限期整改，并处2万元罚款

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】D

8、属于第一类精神药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑

【答案】A

9、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告

审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】B

10、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须

是

A.执业药师

B.主管药师

C.执业医师

D.依法经资格认定的药学技术人员

【答案】D

11、应有固定的分装室

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

【答案】D

12、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

【答案】A

13、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行（）

A.特殊的验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制