《某医院消毒药械及一次性医疗用品管理措施(定稿)[样例5]》.pdfVIP

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《某医院消毒药械及一次性医疗用品管理

措施(定稿)[样例5]》

第一篇：某医院消毒药械及一次性医疗用品管理措施（定稿）院

感办

**医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定

（定稿）

为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保

证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安

全，依据国务院《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械

监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废

物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一

次性医疗用品的院感相关内容进行管理。医务部院感办负责具体工作

的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检

查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用

品，并验明产品合格证明。医院内各科室不得有下列行为：

（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；

（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用

品；

（三）使用过期及一次性医疗用品；

（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证

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的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用

品定期进行抽查，如发

现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。护理部及其他相关部

门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按

产品要求进行贮存保

管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有

无破损及不洁净等，高

值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染

或其他异常情况时，使

用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护

理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格

的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人

不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。原则上禁止使用后的一次性医疗器具重

复消毒再次使用。

八、违反本条例规定的科室或个人按以下条款进行处理：

（一）第一次发现口头警告，限期整改，全院通报批评。

（二）第二次发现，全院通报批评，责任人处以扣罚奖金200元。

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（三）第三次再发现，责任人处以扣罚奖金500元。

（四）因质量原因导致不良后果时，医院感染管理委员会讨论后

处理。

第二篇：某医院消毒药械及一次性医疗用品管理措施（定稿）院

感办

**医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定

（定稿）

为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保

证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安

全，依据国务院《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械

监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废

物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一

次性医疗用品的院感相关内容进行管理。医务部院感办负责具体工作

的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检

查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用

品，并验明产品合格证明。医院内各科室不得有下列行为：

（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；

（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用

品；

（三）使用过期及一次性医疗用品；

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（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证

的消毒药械及一次性医疗用品。

内容仅供参考