监测儿童不良反应的病历筛查指标专家调查表.doc

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《监测儿童不良反应/事件的病历筛查指标》

德尔菲法专家咨询表

（第一轮）√√√√√√√√㈱㈱㈱

尊敬的专家：

您好！

我们诚挚邀请您参加《监测儿童不良反应/事件的病历筛查指标》的第一轮专家咨询。非常感谢您在百忙之中能抽时间来完成这份问卷，对您所付出的辛勤劳动我们表示最真诚的谢意。

目前国内检测药品不良反应/不良事件的方法主要有自愿报告和病历回顾，这两种方法对不良反应/事件发生趋势的判断具有滞后性。全面触发工具（globaltriggertool，GTT）是一种医疗相关不良反应/事件的主动监测工具。美国健康促进研究所（InstituteforHealthcareImprovement，IHI）2003推出。GTT在审查病历的基础上引入了“触发器”的概念，触发器（即检测不良反应/事件的线索）能有目的的定位不良反应/事件相关内容，提高病例审查效率和准确性。世界卫生组织给予触发信号的定义为：“未知的或是至今尚未完全证实的药品与不良反应/事件之间或许存在的因果关系。

GTT推荐的触发器是通过检索美国医疗机构不同部门的不良反应/事件文献，并且在数百家医院进行测试后进行添加、删除和调整后得出的。由于国内的特定医疗环境和患者群体特征，决定了将GTT应用于国内不良反应/事件监测研究具有自身特色。GTT白皮书中同样推荐各医疗机构根据自身特点对触发器进行适当修订。

本调查表以GTT中13项用药相关指标为模版，以国内、国外对触发器的研究结果为参考，根据四川省医学科学院·四川省人民医院的临床及用药情况、全国儿童药品不良反应上报数据进行调整，初步拟定适应本地区实际情况的儿童药品不良反应/事件相关的触发器，共34项(具体内容见调查问卷)。

本调查表将触发器定义为监测儿童不良反应/事件时用于病历筛查的筛查指标。

请您根据您的工作经验，结合临床工作中患者情况对监测儿童（28天-18周岁）不良反应/事件的病历筛查指标设置的合理性以及筛查指标与可能发生的药品不良反应/事件的相关性给予意见和建议。

谢谢您的支持和配合！

课题组

二零一七年四月

表1专家基本情况

（请您完整填写下列内容，请在相应序号前的□里打√）

1、您的姓名_赵杰__________________

2、您的性别eq\o\ac(□,√)（1）男□（2）女

3、您的年龄□（1）19-29岁□（2）30-39岁eq\o\ac(□,√)（3）40-49岁□（4）50岁以上

4、您的学历□（1）中专□（2）大专eq\o\ac(□,√)（3）本科□（4）硕士

□（5）博士

5、您从事的工作eq\o\ac(□,√)（1）临床医生□（2）临床医护□（2）临床药学

□（3）医院管理□（4）教学或科研□（5）其他（）（请填写具体工作）

6、您从事本工作的年限□（1）1-5年□（2）6-10年□（3）11-15年eq\o\ac(□,√)（4）16-20年

□（5）20年以上

7、您的职称□（1）主任医师（护师/技师/药师）eq\o\ac(□,√)（2）副主任医师（护师/技师/药师）□（3）主治医师（主管护师/技师/药师）

□（4）医师（护师/技师/药师）□（5）助理医师/药士

8、你所属科室eq\o\ac(□,√)（1）儿科□（2）药学部□（3）其它（）（请填写具体部门）

8、您的单位四川省宜宾县人民医院

9、您的邮编644600

10、您的地址宜宾市宜宾县柏溪镇育才路1号

11、联系电话6203561

12、电子邮箱5124013334＠

表1监测不良反应/事件的病历筛查指标设置及其释义合理性调查表

*备注：筛查指标——用于病历筛查。

筛查指标的释义——用于确定筛查指标与药物不良反应/事件相关，而非疾病并发症导致。

类别

序号

筛查指标

筛查指标的释义

筛查指标及其释义是否合理

（请您在相应选项下打√）

1合理

2不合理,删除该指标

3不合理,修改该指标

4不合理,修改该释义

修改建议

检验指标

1

血钾3mmol/L

[来源：《低钾血的诊断与治疗》]

使用致低血钾药物